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1研究目的1.1探讨干预前ⅢB型前列腺炎患者症状评分与前列腺按摩液中细胞因子、卵磷脂小体数量、前列腺压痛评分、病程之间的相关性,为早期预防和干预ⅢB型前列腺炎提供临床依据。1.2观察ⅢB型前列腺炎经复方土茯苓片干预后症状评分与客观指标变化,并评价疗效；研究ⅢB型前列腺炎经复方土茯苓片干预后症状时点缓解规律。1.3从细胞因子包括肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素10(IL-10)方面探讨复方土茯苓片干预ⅢB型前列腺炎的作用机制,为中医药防治ⅢB型前列腺炎提供科学依据。2方法本研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,将中国中医科学院西苑医院泌尿外科门诊120例ⅢB型前列腺炎患者纳入研究,随机分为试验组及对照组,对照组给予西医常规标准化治疗,试验组在西医常规标准化治疗基础上给予复方土茯苓片,疗程4周,分别对ⅢB型前列腺炎患者入组前及入组后第2、4周进行随访。具体方法包括：(1)通过横断面研究方法,对入组的120例ⅢB型前列腺炎患者进行一般资料的频数分析,并观察干预前ⅢB型前列腺炎患者的美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI评分)、中医症状评分与前列腺按摩液中细胞因子(TNF-α、IL-10)、卵磷脂小体数量、前列腺压痛评分及病程之间的相关性；(2)通过前瞻性调查研究方法,提取120例ⅢB型前列腺炎患者入组后第2、4周不同时间点的NIH-CPSI评分、中医症状评分与客观指标变化并评价其疗效,同时观察前列腺按摩液(EPS)中细胞因子(TNF-α、IL-10)变化；研究ⅢB型前列腺炎经复方土茯苓片干预后症状时点缓解规律；从细胞因子方面(TNF-α、IL-10)探讨复方土茯苓片干预ⅢB型前列腺炎的作用机制。3结果3.1横断面研究分析的结果3.1.1症状评分和EPS中卵磷脂小体数量、前列腺压痛程度关系EPS中不同卵磷脂小体数量的NIH-CPSI评分之间无统计学差异(P>0.05)。EPS中不同卵磷脂小体数量的中医症状评分之间无统计学差异(P>0.05)。不同前列腺压痛程度的NIH-CPSI评分之间无统计学差异(P>0.05)。不同前列腺压痛程度的中医症状评分之间无统计学差异(P>0.05)。3.1.2EPS中细胞因子水平和卵磷脂小体数量关系EPS中TNF-α水平与卵磷脂小体数量无线性相关性(P>0.05)。EPS中IL-10水平与卵磷脂小体数量无线性相关性(P>0.05)。3.1.3症状评分和前列腺按摩液中细胞因子水平关系前列腺按摩液中TNF-a水平与NIH-CPSI总分、NIH-CPSI-疼痛评分、NIH-CPSI-排尿评分及中医症状评分无线性相关性(P>0.05)。前列腺按摩液中IL-10水平与NIH-CPSⅠ-疼痛评分呈线性相关(P<0.05),与NIH-CPSI,总分、NIH-CPSI-排尿评分、NIH-CPSⅠ-生活质量评分及中医症状评分无线性相关性(P>0.05)3.1.4前列腺按摩液中细胞因子水平相互关系前列腺按摩液中TNF-a水平与IL-10水平无线性相关性(P>0.05)。3.2前瞻性研究分析的结果3.2.1干预对症状评分的影响干预14、28天时试验组中NIH-CPSI和中医症状评分较对照组显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。NIH-CPSI评分方面,试验组14天有效77.2%；对照组有效(6.9%),差异有统计学意义(P<0.01)；试验组28天后,显效者占多数(84.2%),对照组有效(12.1%),差异有统计学意义(P<0.01)；中医症状评分方面,试验组14天有效(54.4%),对照组患者有效(8.6%),差异有统计学意义(P<0.001)；试验组28天后,显效者占多数(68.4%),对照组有效(13.8%),差异有统计学意义(P<0.01)。3.2.2干预后症状时点缓解规律3.2.2.1试验组干预后患者中医症状评分和NIH-CPSI排尿评分下降幅度均表现出先快后慢的特点；干预第14天试验组中医症状评分较入组前下降显著,前后均数差值是15.27,干预第28天试验组中医症状评分较入组后第14天下降显著,前后均数差值是4.34。试验组在第14天和28天的中医症状评分下降幅度有显著区别,差异有统计学意义(P<0.05)；干预第14天对照组中医症状评分较入组反而上升,干预第28天较第14天下降幅度显著,前后均数差值是7.68。在第14天和28天的中医症状评分下降幅度有显著区别,差异有统计学意义(P<0.05)。干预第14天试验组CPSI-排尿评分较入组前下降显著,前后均数差值是3.49,干预第28天试验组CPSI-排尿评分较入组后第14天下降显著,前后均数差值是1.95。试验组在第14天和28天的CPSI-排尿评分下降幅度有显著区别,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组NIH-CPSI-排尿评分均数差值干预第28天较第14天下降幅度不明显,前后均数差值是0.18。在第14天和28天较干预前下降幅度有显著区别,差异有统计学意义(P<0.05)。3.2.2.2缓解率最高的三类症状对试验组NIH-CPSI效果等级中的“有效”群体分层分析发现,小便痛频急或不畅、会阴不适或者疼痛、睾丸不适或疼痛三类症状缓解率最高,在14天、28天后分别达到77%、79%。3.2.2.3干预与干预时间对症状评分的影响广义估计方程模型评估结果表明,在NIH-CPSI评分和中医症状评分方面,调整年龄和病程后,试验组相对对照组、14天、28天相对基线测量值,对NIH-CPSI评分和中医症状评分有影响(P<0.001)。表明试验组疗效显著优于对照组。3.2.3干预对前列腺按摩液中白细胞(WBC)数量、卵磷脂小体数量、前列腺压痛程度的影响两组患者干预28天后,两组人群前列腺按摩液中WBC数量、卵磷脂小体数量、前列腺压痛程度无显著差异(P>0.05)。3.2.4干预对前列腺按摩液中细胞因子水平的影响试验组患者入组后28天EPS中TNF-α和IL-10水平较前显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组患者EPS中TNF-α和IL-10含量治疗前后未见明显差异(P>0.05)。干预后试验组EPS中TNF-α较对照组显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),而IL-10含量两组无显著差异(P>0.05)。4结论4.1ⅢB型前列腺炎NIH-CPSI疼痛症状评分和前列腺液细胞因子水平(IL-10)呈正相关。4.2复方土茯苓片治疗ⅢB型前列腺炎在症状缓解方面明显优于单独应用甲磺酸多沙唑嗪缓释片。4.3复方土茯苓片干预ⅢB型前列腺炎具有明显症状时点缓解规律：症状缓解先快后慢；小便痛频急或不畅、会阴不适或者疼痛、睾丸不适或疼痛三类症状缓解率最高；干预措施与干预时间对症状评分的影响最大。4.4复方土茯苓片对前列腺液细胞因子水平CTNF-α、IL-10)有明显影响,干预后较干预前显著降低。