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目的:观察中药通腑润肠汤高位保留灌肠联合肠道微生态制剂治疗便秘SD大鼠和慢性功能性便秘患者的疗效。方法:在临床研究中,收集80例慢性功能性便秘患者,随机均分为治疗组、对照组1、对照组2、对照组3。治疗组患者通过结肠途径治疗机向结肠内灌入中药复方汤剂200ml,每日1次,同时给予金双歧口服每日3次,每次4片。对照组1给予结肠水疗,每2日1次,同时给予金双歧口服每日3次,每次4片;对照组2按照治疗组方法予以中药灌肠,不使用其他药物;对照组3患者口服聚乙二醇4000散剂,每日2次,每次1包。治疗周期共2个疗程,2周为1疗程,疗程间休息1周。观察四组患者治疗前后症状积分,随访停药后2个月及6个月后症状积分及复发率。在动物实验中,将60只SD大鼠随机分为A组(空白对照组)、B组(便秘模型组)、C组(金双歧灌胃组)、D组(中药高位保留灌肠组)、E组(中药高位保留灌肠联合金双歧灌胃组)、F组(聚乙二醇4000散剂灌胃组)。采用冰水灌胃+饥饱失常法造出脾虚寒凝便秘模型。待大鼠便秘模型复制成功后,分组给予相应治疗。观察便秘SD大鼠治疗前后首粒黑色大便排出时间、收集每只大鼠新鲜大便3-6粒,计算大便含水量的变化并记录24h每只大鼠排出的大便粒数。结果:在临床研究中,治疗组总有效率为89.47%,对照组1总有效率为61.11%,对照组2总有效率为90.00%、对照组3总有效率为89.47%。治疗前各组便秘症状总积分无显著差异。治疗后,症状积分均较治疗前显著减少,四组治疗后症状积分比较,对照组1与治疗组、对照组2、对照组3比较,P值分别为0.001、0.000、0.000均<0.05,差异有统计学意义。治疗完成2月后,对照组1与治疗组、对照组2、对照组3比较,P值分别为0.002、0.000、0.006均<0.05,差异有统计学意义。治疗完成6月后,治疗组与对照组1、对照组3比较,P值分别为0.000、0.048均<0.05,差异有统计学意义;对照组2与对照组1、对照组3比较,P值分别为0.000、0.012均<0.05,差异有统计学意义。治疗组、对照组1、对照组2、对照组36月后复发率分别为:11.76%、36.36%、11.11%、35.29。在动物实验研究中,治疗后,D、E、F组粪便含水量治疗后较治疗前,P<0.05,差异有统计学意义;在首粒黑便排出时间、24h大便粒数比较中,E组与C组比较P<0.05,差异有统计学意义;与D、F组比较P>0.05差异无统计学意义。结论:中药通腑润肠汤高位保留灌肠联合肠道微生态制剂口服同单纯使用中药保留灌肠治疗慢性功能性便秘疗效相似,均可有效治疗慢性功能性便秘,优于结肠水疗联合口服肠道微生态制剂和单独口服肠道微生态制剂,近期疗效与西药聚乙二醇疗效相近,但远期疗效优于使用西药聚乙二醇,复发率较低。