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目的: 观察经上皮准分子激光角膜表面切削术(TransPRK)术后角膜上皮厚度、角膜光密度、视觉质量的变化。研究TransPRK术后角膜上皮厚度与等效球镜度的相关性,角膜光密度值与视觉质量的相关性。 方法: 1.前瞻性临床试验研究,志愿招募的方式选入13人26眼(男5女8),该临床试验研究在温州医科大学附属眼视光医院屈光中心进行。 2.所有患者均用L01001准分子激光角膜屈光治疗机行经上皮准分子激光角膜表面切削术(TransPRK)矫正屈光不正。 3.RTVue-100获得角膜上皮厚度地形图,分析参数包括:顶点中央2mm区域(C)、距顶点1~2.5mm半径中周边区域的上方(S)、下方(I)、鼻侧(N)和颞侧(T),角膜上皮厚度地形图的变异值(SD)。 4.Pentacam Scheimpflug系统测量角膜顶点2mm区域和距角膜顶点1~3mm半径的环形区域的光密度值。 5.光学双通道仪器OQASⅡ评估视觉质量的变化,视觉质量的参数包括:调制传递函数的截止频率(MTF cutoff)、斯特列尔比值(Strehl ratio)和眼内散射指数(OSI)。 6.随访时间:术后1周、2周、3周、1月、2月、3月、6月。 结果: 视力和等效球镜:在术后6月时,92.31%(24眼)的受试眼睛裸眼视力(UCDVA)达到5.0(5分记录)及以上,该临床试验的安全性指标为1.0,有效性指标为0.996,术后早期随访中等效球镜度由轻度远视到轻度近视再轻度远视,直至术后6月时仍在变化,术后6月时等效球镜度为0.48±0.70D。 角膜上皮厚度:术后1周角膜上皮厚度较术前薄;术后1周至术后2周,角膜上皮厚度明显变薄,术后2周、3周、1月角膜上皮厚度无显著变化,术后1月至术后6月角膜上皮厚度明显增厚,至术后6月角膜上皮厚度较术前显著增厚。 角膜光密度:术后1周时角膜光密度值显著增加,随时间逐渐降低,术后1月时轻度增加,至术后6月时仍未降至术前水平。 视觉质量:MTF cutoff:术后1周时显著下降,随时间逐渐增加,至术后6月时达术前水平;Strehl ratio:术后1周时显著下降,随时间逐渐增加,至术后6月时仍未达术前水平;OSI:术后1周时显著增大,随时间逐渐下降,至术后2月时恢复至术前水平,术后2月至术后6月与术前无显著差异。 相关性:术后早期随访中,角膜上皮厚度与等效球镜度的变化趋势接近,术后1月至术后6月,屈光状态的改变与顶点上方(S)、鼻侧(N)1~2.5mm半径扇形区和顶点中央2mm区(C)角膜上皮厚度有关。术后早期随访中,视觉质量与角膜光密度值有相似的变化趋势,但术后1周至术后6月,角膜光密度值的改变与视觉质量(MTF cutoff、Strehl ratio、OSI)的改变无显著相关性。 结论: TransPRK术后早期,角膜上皮厚度先减少后逐渐增加,角膜光密度值增加,视觉质量下降,随时间逐渐恢复;角膜上皮厚度的变化会导致屈光状态改变,角膜光密度值的改变与视觉质量的改变不一致。对TransPRK术后早期随访,观察到患者术后出现视觉变化、屈光状态波动,为临床上术后早期恢复情况提供一个参考。