烟酸和烟酰胺治疗维持性血液透析患者高磷血症的系统评价

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目的:高磷血症是慢性肾脏病常见并发症之一,血磷水平的增加和慢性肾脏病患者病死率紧密相关。近年来,作为B族维生素家族成员的烟酸和烟酰胺,目前逐渐成为治疗维持性血液透析患者高磷血症的一大热点。已有的临床研究结果显示,烟酸和烟酰胺治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效明显,但已存在的系统评价纳入文献少,且目前有新发表的临床随机对照试验,本研究旨在系统评价烟酸和烟酰胺治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效和安全性。方法:根据此研究目的,检索Cochrane Library,Medline,Embase,Sinomed,中国知网,万方数据库,维普数据库,通过英文、中文检索式进行检索,进一步用手工检索及联系药厂进行查漏,收集所有关于烟酸和烟酰胺治疗维持性血液透析患者高磷血症的临床随机对照试验。比较烟酸、烟酰胺与常规治疗、安慰剂、其他药物对维持性血液透析患者高磷血症的疗效和安全性。对纳入本系统评价的各项研究通过Jadad评分量表进行质量评估,且根据研究目的及研究设计提取数据,本篇系统评价采用统计分析软件Review Manager 5.3对纳入研究的血磷、血钙、钙磷乘积、甲状旁腺素、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯、胆固醇、血小板、不良反应进行统计分析。对连续变量和非连续变量分别用WMD值(加权均数差)和RR值(相对危险度)表示,并计算其95%可信区间。结果:初检209篇文献,包括英文文献140篇,中文文献69篇。最终纳入13篇随机对照研究,共有患者777人。治疗组(烟酸、烟酰胺),血磷、钙磷乘积、低密度脂蛋白降低,高密度脂蛋白升高,与对照组比较,均具有统计学差异(P<0.05)。两组患者血钙、甲状旁腺素、甘油三酯、胆固醇、血小板比较差异无统计学意义(P>0.05)。在安全性指标方面,治疗组报道有颜面潮红、皮肤瘙痒、皮肤烧灼、恶心呕吐、头晕头痛、腹泻、麻木等不良反应,与对照组相比较,差异具有统计学意义(P=0.03),但药物减量或停药后,不良反应会缓解或消失。结论:1、对目前临床的指导:第一,本研究证实了烟酸和烟酰胺可以降低维持性血液透析患者血磷和钙磷乘积,对血钙、甲状旁腺素影响较小。第二,烟酸和烟酰胺可以改善维持性血液透析患者的脂代谢,提升高密度脂蛋白,降低低密度脂蛋白,对甘油三酯、胆固醇影响较小。第三,烟酸和烟酰胺对维持性血液透析患者血小板影响较小。第四,烟酸和烟酰胺产生的主要不良反应为颜面潮红、胃肠道不适,但药物减量或停药后,不良反应会缓解或消失。2、对未来的展望:第一,进一步研究不同剂量烟酸和烟酰胺对维持性血液透析患者高磷血症的疗效和不良反应发生率,找出最佳剂量;第二,若条件允许下,以后的研究需详细记录维持性血液透析患者的原发疾病,对其分组进行研究;第三,以后的研究需指明随机方法、盲法、分配隐藏;第四,需要大样本、多中心的随机对照研究来评价疗效;第五,以后的研究应长期随访,观察维持性血液透析患者的住院率、心血管事件发生率、死亡终点事件,让论证更具有可靠性。
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