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目的:通过观察脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者在常规治疗基础上运用化纤胶囊Ⅰ号方加减的临床疗效,评价化纤胶囊Ⅰ号方加减对脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者的影响及药品安全性,为临床治疗脓毒症心肌损伤患者提供新的角度。方法:采用随机、对照的研究方法。收集2018年1月至2020年1月黑龙江中医药大学附属第一医院ICU符合脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)要求的患者,共计68例。入科后按照随机数字表法分成试验组(n=34)与对照组(n=34)。对照组采用常规西医治疗方式(体液复苏、抗感染等),试验组患者除对照组治疗方式外加用化纤胶囊Ⅰ号方加减,连续治疗7天。两组患者分别于治疗前、治疗第7天抽取外周静脉血及股动脉血,检测PCT、CRP、IL-6、c Tn I、h-FABP、NT-pro BNP、AST、ALT、BUN、Cr、Lac指标与测量血压;治疗前与治疗第7天床旁心脏超声LVEF、E/A、LVEDD指标;记录治疗前与治疗第7天的APACHE-Ⅱ评分、SOFA评分、中医证候积分。记录各项临床指标,运用SPSS 22.0统计软件进行统计学分析,计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,P<0.05,差异具有统计学意义;P>0.05,差异不具有统计学意义。结果:共有64例患者完成研究,试验组32例,对照组32例。治疗前对患者基本情况比较,性别,年龄,APACHE-Ⅱ评分、SOFA评分的差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗后7天PCT、CRP、IL-6、c Tn I、h-FABP、NT-pro BNP、Lac、MAP、APACHE-Ⅱ评分、SOFA评分、中医证候积分均有改善,具有统计学意义(P<0.05),且试验组改善更为明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组患者较对照组床旁心脏超声LVEF、E/A、LVEDD指标均有改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.治疗后与治疗前相较,化纤胶囊Ⅰ号方加减能够改善脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者的心肌功能障碍。2.治疗后与治疗前相较,脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者IL-6、CRP、PCT的水平明显下降,化纤胶囊Ⅰ号方加减可减少炎症因子的释放,减轻炎症反应。3.治疗后与治疗前相较,脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者c Tn I、NT-pro BNP、h-FABP的含量均减少,化纤胶囊Ⅰ号方加减可降低心肌损伤标志物的水平,改善心肌抑制。4.治疗后与治疗前相较,脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者LVEF、E/A的水平均上升,LVEDD降低,化纤胶囊Ⅰ号方加减可改善心功能指标,进而恢复心功能。5.治疗后与治疗前相较,脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者Lac水平明显降低,MAP值明显升高,化纤胶囊Ⅰ号方加减可明显改善血流动力学与组织灌注障碍。6.治疗后与治疗前相较,脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者APACHE-Ⅱ评分、SOFA评分、中医证候积分均显著降低,化纤胶囊Ⅰ号方加减可改善患者临床症状,改善预后状态。7.治疗后与治疗前相较,脓毒症心肌损伤(瘀毒内阻型)患者ALT、AST、BUN、Cr的水平均降低,化纤胶囊Ⅰ号方加减未发生不良反应。