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【目的】
探讨不同剂量骨化三醇联合小剂量西那卡塞治疗透析患者中重度继发性甲状旁腺功能亢进症的疗效。
【方法】
纳入惠州市中心人民医院肾内科20名临床诊断为终末期慢性肾脏病的维持性透析患者，甲状旁腺激素(PTH)≥500pg/ml，按随机数字表法，根据骨化三醇用药剂量不同，分为低剂量组(n=10)与高剂量组(n=10)，两组均为骨化三醇联合西那卡塞治疗透析患者中重度继发性甲状旁腺功能亢进症。疗程为24周，于用药前及用药后4周、8周、12周、16周、20周、24周分别检测PTH、血钙、血磷、钙磷乘积、血常规、血清白蛋白，于用药前及用药后12周、24周检测骨型碱性磷酸酶、成纤维细胞生长因子23，主要疗效终点为24周后每个治疗组中受试者的PTH较基础值下降30%的比例，次要疗效终点为24周后每个治疗组中受试者的PTH在150-300pg/ml范围内的比例，并观察过程中出现的不良反应。
【结果】
在治疗24周后，低剂量组有效率达到87.5%，高剂量有效率达到33.3%，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；在治疗12周后，低剂量组中血磷水平从1.67±0.29mmol/L上升至1.69±0.36mmol/L，高剂量组中血磷水平从1.97±0.36mmol/L增加至2.09±0.42mmol/L，差异有统计学意义(P＜0.05)；在治疗24周后，低剂量组与高剂量组的血钙、钙磷乘积、血红蛋白、血清白蛋白、BALP及FGF23的变化之间的变化差异无统计学意义(P＞0.05)；在治疗前及治疗24周后，低剂量组与高剂量组患者血钙、血磷及钙磷乘积达到KDIGO指南控制范围内的比例差异无统计学意义(P＞0.05)；在治疗24周后，低剂量组与高剂量组患者不良反应发生率及全因死亡率差异无统计学意义(P＞0.05)。
【结论】
结合西那卡塞药代动力学的特点及骨化三醇冲击治疗SHPT疗效的确切性，以活性维生素D为主、西那卡塞为辅联合治疗透析患者SHPT，均可以有效降低透析患者PTH水平，相对剂量更小的骨化三醇在降低透析患者PTH水平上更有效；但没能有效控制透析患者血钙、血磷、钙磷乘积达到KDIGO指南推荐控制目标；骨化三醇的最有效剂量、长期疗效和对远期预后的影响还需要进行多中心和长期随访的临床研究。
探讨不同剂量骨化三醇联合小剂量西那卡塞治疗透析患者中重度继发性甲状旁腺功能亢进症的疗效。
【方法】
纳入惠州市中心人民医院肾内科20名临床诊断为终末期慢性肾脏病的维持性透析患者，甲状旁腺激素(PTH)≥500pg/ml，按随机数字表法，根据骨化三醇用药剂量不同，分为低剂量组(n=10)与高剂量组(n=10)，两组均为骨化三醇联合西那卡塞治疗透析患者中重度继发性甲状旁腺功能亢进症。疗程为24周，于用药前及用药后4周、8周、12周、16周、20周、24周分别检测PTH、血钙、血磷、钙磷乘积、血常规、血清白蛋白，于用药前及用药后12周、24周检测骨型碱性磷酸酶、成纤维细胞生长因子23，主要疗效终点为24周后每个治疗组中受试者的PTH较基础值下降30%的比例，次要疗效终点为24周后每个治疗组中受试者的PTH在150-300pg/ml范围内的比例，并观察过程中出现的不良反应。
【结果】
在治疗24周后，低剂量组有效率达到87.5%，高剂量有效率达到33.3%，组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；在治疗12周后，低剂量组中血磷水平从1.67±0.29mmol/L上升至1.69±0.36mmol/L，高剂量组中血磷水平从1.97±0.36mmol/L增加至2.09±0.42mmol/L，差异有统计学意义(P＜0.05)；在治疗24周后，低剂量组与高剂量组的血钙、钙磷乘积、血红蛋白、血清白蛋白、BALP及FGF23的变化之间的变化差异无统计学意义(P＞0.05)；在治疗前及治疗24周后，低剂量组与高剂量组患者血钙、血磷及钙磷乘积达到KDIGO指南控制范围内的比例差异无统计学意义(P＞0.05)；在治疗24周后，低剂量组与高剂量组患者不良反应发生率及全因死亡率差异无统计学意义(P＞0.05)。
【结论】
结合西那卡塞药代动力学的特点及骨化三醇冲击治疗SHPT疗效的确切性，以活性维生素D为主、西那卡塞为辅联合治疗透析患者SHPT，均可以有效降低透析患者PTH水平，相对剂量更小的骨化三醇在降低透析患者PTH水平上更有效；但没能有效控制透析患者血钙、血磷、钙磷乘积达到KDIGO指南推荐控制目标；骨化三醇的最有效剂量、长期疗效和对远期预后的影响还需要进行多中心和长期随访的临床研究。