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目的:内镜逆行胰胆管造影(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)是诊断和治疗肝外胆道疾病十分有用的手段,几十余年来在临床工作中广泛应用。然而,ERCP技术仍存在着不足:(1)诊断的精确度受到挑战,尤其对于胆管狭窄或管腔内充盈缺损的病变很难辨别性质,给进一步临床治疗策略带来挑战;(2)治疗领域仍有待进一步拓展,如ERCP技术对于部分复杂的肝外胆道结石依旧束手无策、单纯ERCP技术无法同时处理胆囊结石合并继发胆总管结石。SpyGlass胆道镜系统作为较先进的胆道镜设备,极大程度上弥补了ERCP上述诊治方面的不足。然而,目前国内关于SpyGlass胆道镜系统辅助ERCP诊治肝外胆管疾病的文献报道较少,值得进一步开展探索性研究。因此,本研究旨在:(1)评估SpyGlass胆道镜系统在不明性质肝外胆管疾病诊断以及复杂的肝外胆管结石治疗中的安全性及有效性。(2)探讨SpyGlass胆道镜系统辅助ERCP治疗胆囊结石合并继发胆总管结石的可行性。 方法:(1)回顾性分析2015年1月至2017年12月成都军区总医院全军普外中心采用SpyGlass胆道镜系统诊断和治疗的连续108例肝外胆道疾病患者的临床资料。SpyGlass胆道镜系统诊断和治疗的措施包括:SpyGlass胆道镜系统检查,不明性质胆管病变在SpyGlass胆道镜系统引导下活检和SpyGlass胆道镜系统针对复杂肝外胆管结石的治疗。诊断成功指病变组织在SpyGlass胆道镜系统下达到充分的可视化并完成准确诊断、病变组织在SpyGlass胆道镜系统下完成了充足的取样;治疗成功指内镜直视下和影像资料下确认结石的彻底清除。SpyGlass胆道镜系统诊断及治疗安全性及有效性的评价指标包括:诊断成功率、治疗成功率、并发症的发生率。 (2)回顾性分析2016年6月至2017年6月成都军区总医院全军普外中心采用SpyGlass胆道镜系统辅助ERCP处置的连续10例胆囊结石合并继发胆总管结石病人的临床资料。SpyGlass胆道镜系统辅助ERCP治疗胆囊结石合并继发胆总管结石的手术步骤:第一阶段,ERCP下完成胆总管结石的清除和导丝引导下胆囊管金属支架的植入;第二阶段,SpyGlass胆道镜系统通过金属支架腔完成胆囊结石的清除。手术的评价指标包括:手术成功率、结石清除率、术后住院时间、住院费用、手术前后影像学改变情况、术后并发症情况、结石复发情况、随访胆囊功能等。 结果:(1)共计108例患者纳入本研究,76例患者(70.4%)应用SpyGlass胆道镜系统进行诊断,32例患者(29.6%)行结石的治疗。(a)总体情况:诊断及治疗总成功率89.8%(97/108);(b)诊断方面:68例患者顺利通过SpyGlass胆道镜系统完成诊断,诊断成功率89.5%(68/76),其中包括良性疾病46例(67.6%)、交界性肿瘤1例(1.5%)、恶性肿瘤21例(30.9%);(c)治疗方面:29例患者在SpyGlass胆道镜系统引导下完成结石的彻底清除,治疗成功率90.6%(29/32),其中13例(44.8%)采用取石网和取石篮的方式、11例(37.9%)联合机械碎石、5例(17.2%)联合钬激光碎石;(d)并发症情况:SpyGlass胆道镜系统诊断及治疗相关并发症发生率10.2%(11/108),包括上腹疼痛6例(5.6%)、急性胆管炎3例(2.8%)、急性胰腺炎1例(0.9%)、菌血症1例(0.9%)。 (2)10例病人采用SpyGlass胆道镜系统辅助ERCP处置胆囊结石和继发胆总管结石,具体临床指标如下:(a)有效性:手术过程均成功完成,结石彻底清除;(b)操作细节:术中ERCP检查时间28-60min,SpyGlass操作时间为13-30min;(c)并发症:术后不良事件轻微,3例病人出现急性胆囊炎,4例出现无症状高淀粉酶血症,Clavien-Dindo并发症分级均为Ⅱ级;(d)卫生经济学:术后平均住院时间5.9±1.3天,平均住院费用46802±4001元;(e)随访情况:所有病人随访3-8月,复查腹部彩超胆囊及胆总管均未见结石复发,术后3月行胆囊功能测定结果显示胆囊收缩功能恢复良好。 结论:(1)在肝外胆管疾病诊治方面:SpyGlass胆道镜系统通过到达病变组织进行直视化观察和充足组织取样,大大提高了不明性质肝外胆道疾病诊断的准确率;SpyGlass胆道镜系统联合各种取石、碎石设备直视下清除肝外胆管结石,提高了复杂肝外胆管结石治疗的成功率。 (2)采用全新的SpyGlass胆道镜系统策略治疗胆囊结石合并继发胆总管结石是安全可行的,能够充分保护患者胆囊功能及乳头括约肌功能,但仍需进一步随访结石复发情况。