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目的:比较厄洛替尼与含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,以评价厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床应用价值;方法:收集2011年2月-2011年8月在我院门诊或住院资料完整的晚期NSCLC给予以铂类为基础的两药联合方案化疗及厄洛替尼治疗的患者共57例(其中厄洛替尼组27例,化疗组30例)。厄洛替尼组27例:男17例,女10例,年龄32-72岁,中位年龄62岁;有吸烟史14例(男14例,女0例),无吸烟史13例;腺癌17例,非腺癌10例;ⅢB期8例,Ⅳ期19例;一线治疗6例,化疗无效或不能耐受化疗副反应21例;EGFR突变6例;化疗组30例:男21例,女9例;年龄41-87岁,中位年龄60岁;有吸烟史17例(男15例,女2例),无吸烟史13例;腺癌16例,非腺癌14例;ⅢB期13例,Ⅳ期17个例;定期随访,根据RECIST标准对患者进行疗效评估、WHO抗癌药物毒性反应分度标准进行不良反应评价;结果:57例患者均可评价疗效,厄洛替尼组27例:CR1例,PR:8例,SD:10例,PD:8例;缓解率为33.3%,疾病控制率DCR为70.4%;化疗组:CR0例, PR5例(16.6%), SD11例(36.7%),PD14例(46.7%),缓解率RR为16.6%,疾病控制率DCR为53.3%。综合评价在缓解率、控制率上厄洛替尼组与含铂化疗方案无显著性差异;远期疗效评价中发现中位无进展生存期(PFS)为5.7个月(厄洛替尼组为6.6个月,化疗组为5.2个月,P>0.05),中位生存期MST为9.2个月(厄洛替尼组为10.9个月,化疗组为7.9个月,P<0.05),1年生存率为47.4%(厄洛替尼组为51.9%,化疗组为43.3%);厄洛替尼组不良反应轻微,通常表现为轻度或中度皮疹(Ⅰ度为12例,Ⅱ度为3例),严重的皮疹(≥Ⅲ度,3例)发生率很低,而皮疹一般可自愈、再现或随治疗的结束而消失,胃肠道反应也基本为Ⅰ、Ⅱ度(发生率为40.7%,11/27);其次为骨髓抑制(3.71%,1/27)、间质性肺炎(3.71%,1/27)等;而化疗组毒副反应主要为骨髓抑制(76.7%,23/30)、胃肠道反应(80%,24/30),少量患者出现皮疹(Ⅰ度为3例,Ⅱ度为1例,13.3%,4/30)、口腔黏膜炎(23.3%,7/30)等,将所得数据进行统计学分析发现两组患者的毒副反应具有统计学意义。结论:1、对于年龄≥60岁、KPS评分低不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌患者,厄洛替尼单药可以作为一线治疗药物的选择之一;2、厄洛替尼应用于化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者缓解率、疾病控制率、中位无进展生存期、1年生存率类似于化疗组,但是中位生存期明显优于化疗组(10.9个月vs7.9个月),可作为晚期非小细胞肺癌的二线用药的选择之一;3、厄洛替尼与化疗相比较,其不良反应小且依从性好,治疗晚期NSCLC患者的疗效较化疗组好临床获益率较高,能全面提高患者生活质量。