目的目前人工全膝关节置换术（Totalkneearthroplsty，TKA）是治疗中、重度膝骨性关节病、类风湿性膝关节炎、痛性膝关节内外翻畸形等各种严重终末期膝关节疾患的有效手段之一。从上世纪六、七十年代国外开始实施人工关节假体进行全膝关节置换手术至今，人们对膝关节解剖形态、结构的认知由浅入深，目前已经到了细微结构的认知和研究；TKA临床手术水平和人工膝关节假体的设计水平也在不断地改进和提高；TKA手术已经成为国内外临床较为普遍应用、疗效较为满意的骨科手术；但是目前临床部分患者经过全膝关节假体置换后仍出现膝关节疼痛、膝关节屈伸活动受限、关节不稳定、假体匹配欠佳等问题，这主要体现在手术技术水平、股骨侧假体与股骨髁的匹配性、股骨髁解剖标志对手术的影响等。本研究重点对股骨髁解剖形态与人工膝关节股骨假体相关性进行研究，研究假体的解剖适配性，对临床人工膝关节的制定提供理论性的参考依据。方法首先对国人尸体标本膝关节股骨髁、共用经福尔马林固定的成年尸体膝关节股骨髁标本42例，尸体标本由泰山医学院解剖教研室提供，及一款全解剖型膝关节假体（GemniniPosteriorStabilized，GeminiPS）（假体见图1-6至图1-11）的股骨假体作为研究对象，GeminiPS股骨假体数据由LINK公司（WeldomLinkcompanyGroup，LINK）提供。测量股骨髁标本各解剖参数与GeminiPS股骨假体参数进行比对，分析该股骨假体的适配性。将股骨髁各解剖参数：股骨内髁前后径、股骨外髁前后径、股骨髁左右径、髁间窝高度、髁间窝横径进行测量并记录；再使用SPSS17.0软件对所得股骨髁各解剖参数与GeminiPS股骨假体参数做单样本t检验分析GeminiPS假体的适配性。对于2011年2月至2012年3月间在济南军区驻泰88医院行TKA患者进行随访，随访时间为术后3、6、12月。选出应用GeminiPS假体的TKA患者34例，其中男性22例，女性12例。对其GeminiPS股骨假体进行观察，对临床效果的相关影响因素进行分析。采用美国膝关节协会（KneeSocietyScore，KSS）功能评估表的评分标准，对TKA患者恢复过程中术侧膝关节功能进行综合评分。采用SPSS17.0软件对膝关节功能在术后3、6、12月不同时间点的功能评分做方差分析，以此了解GeminiPS假体置换术后的临床效果。对患者性别、膝关节手术侧别、术中所选股骨假体大小等因素进行相关性分析以了解其对术后膝关节功能恢复的影响。采用美国膝关节协会（KneeSocietyScore，KSS）功能评估表的评分标准，对TKA患者恢复过程中术侧膝关节功能进行综合评分。采用SPSS17.0软件对膝关节功能在术后3、6、12月不同时间点的功能评分做方差分析，以此了解GeminiPS假体置换术后的临床效果。对患者性别、膝关节手术侧别、术中所选股骨假体大小等因素进行相关性分析以了解其对术后膝关节功能恢复的影响。结果1．对膝关节股骨髁尸体标本测量各解剖参数结果如下：股骨髁左右径为：64.75±4.73mm，外侧髁前后径为：60.26±5.77mm，股骨内侧髁前后径为：62.25±5.18mm，髁间窝高度为：32.49±4.16mm，髁间窝宽度为：18.41±3.08mm。2．GeminiPS股骨假体分为6个型号（1、2、2A、3、4、5），其股骨假体参数按1、2、2A、3、4、5的顺序标注如下：股骨内侧髁前后径分别为：53、58、61、64、66、70mm；股骨外侧髁前后径分别为为：50、57、57、62、65、69mm，髁间窝高度分别为为：33、34、36、38、41、43mm，髁间窝宽度为：22、23、24、24.5、25、25.5mm，股骨髁左右径为：55、63、69、69、71、76mm。将参数与42例膝关节股骨髁标本的参数进行统计学分析，应用SPSS17.0软件进行假体型号与标本测量均值相对应参数进行两两比较，发现：GeminiPS股骨假体2、2A、3号参数与标本数据在3个指标即:股骨髁左右径、内髁前后径、外髁前后径均值比较接近，P>0.05差别无统计学意义，说明假体2、2A、3三个型号的参数与国人膝关节解剖数据适配性较好。3．34例患者得到了13～19月的临床随访，平均随访时间15.3月。本组34例术前KSS评分36.26±11.49分；术后3月78.02±6.80分；术后6月81.70±6.16分，术后12月84.52±5.93分。不同时间点间评分均数的两两比较，具有显著性差异，均有统计学意义，P值均小于0.05。说明：术后3月、术后6月及术后12月复查与术前比较，功能明显改善；另术后3月、6月、12月不同时间点复查功能评分也存在差异，术侧膝关节KSS功能综合评分与时间在一定范围内成正比。4．34例采用GeminiPS假体的TKA患者样本量中发现：股骨假体型号中2、2A、3号假体出现频率较高；在一定程度上说明这几个型号在临床实际应用中，较为常用。5．34例采用GeminiPS假体的TKA患者术侧膝关节进行疼痛评分（评分数值越小代表疼痛越重，反之数值越大代表疼痛越轻），术前疼痛评分为：23.34±6.06分，术后3、6、12月疼痛评分分别为40.28±4.86，44.43±5.37和45.72±5.73分；结果显示两两比较除术后12月与术后6月KSS评分无显著性差异，无统计学意义（P>0.05）,其余各时间点间KSS评分均存在显著性差异，有统计学意义（P<0.05）,术后膝关节功能分恢复较术前明显改善，到术后6月膝关节功能基本平稳，与术后12月随访无明显变化。6．34例采用GeminiPS假体的患者术侧膝关节术前平均屈、伸活动度为110.21±12.95o，术后3月为109.36±11.13°；术后6月为128.84±16.32°，12月为129.57±10.65°；不同时间点膝关节活动度进行两两比较，术后3月与术前膝关节活动度相比无显著性差异（P=0.056）；术后3月与术后6月、12月膝关节活动度均存在显著性差异（P值分别为0.000和0.000）；术后6月与术后12月膝关节活动度无显著性差异（P=0.512）。说明术后6月膝关节活动度恢复到稳定状态，以后在一定范围内，随时间推移，活动度无明显变化。结论通过实验室尸体膝关节标本股骨髁解剖参数的测量与该解剖假体股骨髁解剖参数比对分析，以及对TKA后KSS评分资料分析，发现：该假体股骨2、2A、3号参数与国人解剖数据适配性较好。应用GeminiPS假体的患者中2、2A、3号股骨假体出现频率较高。患者术后术侧膝关节疼痛较术前减轻明显，活动度较术前改善；手术侧别、病人性别以及假体型号对不同时间点膝关节功能KSS评分无明显影响，应用GeminiPS假体总体临床观察效果好。