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临床实验室的作用是通过必要的实验过程为就诊者疾病的诊断、治疗、预后和筛查提供信息。检测结果临床应用的准确性和可靠性由分析变异、分析前变异和个体内生物学变异决定,没有参考区间和医学决定水平的检测结果是没有临床意义的。分析变异、分析前变异、个体内生物学变异和参考区间是决定临床实验室服务质量的重要因素。除了分析变异为大家熟知以外,国内仅有少量的个体内生物学变异的研究,分析前变异国内几乎未见报道。我国目前使用的参考区间大多源自国外二三十年前白种人的数据。为全面提高我国临床实验室的服务水平,迫切需要分析前变异、个体内生物学变异和参考区间的相关研究。目的研究十九项临床生化检验项目的分析前变异和个体内生物学变异；建立ALT、AST、GGT和LDH四种酶的参考区间。方法①募集21位健康成年志愿者,自每位志愿者连续抽取10份血样,用于分析前变异试验；再自每位志愿者抽取另外3份血样,每份间隔1周用于生物学变异试验。②募集20—60岁成年人315人,包括132位男性和183位女性,用于酶参考区间试验。结果①Cl、Na、Ca等分析前变异较小(<1%),其他检验项目1～7%不等；不同检验项目生物学变异不同,平均生物学变异Cl、Na、Ca等较小(<2%),TB、TG、ALT、CK等较大(>20%),其余检验项目介于两者之间。②ALT、AST和GGT需要按性别划分参考区间,结果分别为ALT：8.2—50.8U／L(女),12.7—71.8U／L(男)；AST：15.0—36.7U／L(女),16.6—51.1(男)；GGT为：9.0—37.3U／L(女),12.0—50.9U／L(男)。LDH无需按性别分组,结果为127—224 U／L。结论本研究得出19种常见生化检验项目在我国实验室情况下的分析前变异和基于国人的个体内生物学变异,研究结果可望在检验结果临床应用和临床检验质量控制中发挥作用。建立了部分符合中国人群特征的四种酶参考区间。