随着生物医学的发展的和社会的进步,关于涉及人的生物医学研究和新兴生命技术的临床应用中伦理问题正在成为社会与学界关注的热点。在此背景下,我国出台了一系列与伦理审查相关的法规、政策文件,伦理审查委员会也随之迅速发展,这在一定程度上推动了我国医学科研及临床中伦理难题的解决。不可否认的是,我国的伦理审查体系,无论是我国伦理审查相关法规的建设还是伦理审查委员会的日常运作与监管都与西方国家有很大的差距。可以说,关于如何构建生物医学伦理审查体系,我们还处在摸索阶段,本文从以下几方面对此问题进行了系统的研究。第一章,对生物医学伦理审查体系的相关概念做了初步的界定,综合分析了国内生物医学伦理审查的研究现状,阐发了构建生物医学伦理审查体系的重要意义。第二章,从伦理审查相关法规的建设、伦理审查委员会的运作与监管三个层面考察了美国、英国、瑞典的生物医学伦理审查体系。第三章,回顾了我国生物医学伦理审查的发展历史,分析比较了我国现存伦理审查相关法规、文件。综合学界对我国伦理审查委员会运行现状的调查,归纳了我国伦理审查委员会运作中存在的问题。另外,笔者还在此部分中提出了我国伦理审查委员会法律地位亟待提高的观点。第四章,从伦理审查体系的构建主体、相关伦理审查法规的建设、伦理审查标准的制定、伦理审查委员会组织体系、伦理审查委员会的日常运作、伦理审查委员会的监管六个维度,提出了构建我国生物医学伦理审查体系的设想,以期能促进我国伦理审查委员会的发展和生物医学的持续进步。