目的本临床研究从中西医理论、临床两方面对膝关节骨性关节炎的病因病机、治法方药进行了较为系统的深入讨论,探讨中药补肾活血法配合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效,通过设立对照组,进行治疗前后比较以及组间横向比较,深入探讨中药补肾活血法配合玻璃酸钠关节腔内注射有无增强疗效作用,进一步探索中西医结合治疗膝关节骨性关节炎的安全有效方案。方法将64例符合纳入标准的膝关节骨性关节炎患者随机分为治疗组和对照组,每组32例。治疗组予服补肾活血法中药口服配合玻璃酸钠关节腔内注射,对照组单予玻璃酸钠关节腔内注射。治疗4周后,采用中医证候评分表以及HSS膝关节评分表对两组患者进行中医证候、西医HSS疗效评分等疗效指标评估,较全面的评价临床疗效。结果总体中医证候疗效结果分析:治疗组的总有效率为93.75%,对照组的总有效率为37.5%,经过统计处理,两组间有统计学差异(P=0.009＞0.05)。西医HSS疗效评分分析:两组间患者在治疗后比较,治疗组的HSS评分总分、临床疗效以及疼痛和功能两细项分数比较,P＜0.05,差异均有统计学意义,说明治疗组的HSS评分总分、临床疗效以及疼痛和功能两细项分数的改善优于对照组;两组的活动度、肌力、屈膝畸形、稳定性与扣分项目等五细项分数比较,结果无统计学意义(P＞0.05),说明两组治疗后在关节活动度、关节屈曲畸形、肌力、稳定性上无明显差异。结论本临床研究表明,补肾活血法配合玻璃酸钠关节腔内注射具有良好疗效,中西医结合(补肾活血法中药内服+玻璃酸钠关节腔内注射)治疗膝关节骨性关节炎可起到增强疗效的作用,是一个安全有效的治疗方案。