人体医学试验是为开发新药(包括疫苗)、提高医疗技术(包括基因疗法)和增进医学新知而对人体进行药品、医疗器械和新医疗技术试验研究的一种行为。随着医学科学技术的迅猛发展,人体医学试验的重要价值也越来越被人们所重视,但是,也可能因此而忽略在人体医学试验发展过程中存在的诸如受试者(包括患者)的权益保障、人权保护、研究者与受试者的利益平衡问题。本文拟分析和探讨人体医学试验的法律属性、现状和存在的问题以及该领域的法律调控问题,并提出相应的对策。全文除去“引言”和“结语”外,主体分为四个部分。第一部分是人体医学试验概论,界定其概念,分析其特点,回顾其历史简况。第二部分从民法和刑法两个不同的角度论述人体医学试验的法律性质,阐明试验组织方的义务和受试方的权利。第三部分对照国际法和发达国家的法律,考察分析目前我国人体医学试验领域的现状以及在立法和实践层面存在的问题。第四部分从侵权法、行政法、刑法三个角度提出了解决我国人体医学试验领域问题的思路。