复方姬松茸多糖口服液的安全性和药理药效学研究

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复方姬松茸多糖口服液是由姬松茸、黄芪和香菇的提取物-姬松茸多糖、黄芪多糖和香菇多糖与金银花等多味中草药配伍,以传统中药理论为指导形成的。研究以复方姬松茸多糖口服液制作工艺与加速稳定性研究、非临床性安全评价、提高鸡免疫力以及体外抑菌效果为方向,进行了口服液的加工与加速稳定性研究,小鼠急性毒性和大鼠慢性毒性试验,对鸡ND和AI疫苗抗体效价和白细胞的影响,以及抑制沙门氏菌、大肠杆菌、猪链球菌效果。在生产制作工艺中,采用水提醇沉法,得出姬松茸、黄芪、香菇粗多糖的提取率分别为14.95%、6.16%、10.66%;在加速稳定性试验中,将复方姬松茸多糖口服液至于40℃±2℃,75%±5%RH条件下,研究对其影响。结果表明,复方姬松茸多糖口服液稳定性良好。在小鼠急性毒性和大鼠慢性毒性试验中,对试验动物体重、脏器指数、血常规、血液生化指标、病理组织学检查指标进行了研究,结果表明,复方姬松茸多糖口服液对动物机体没有毒性,安全范围大,具有开发潜力。在提高机体免疫力试验中,研究了高、中、低剂量复方姬松茸多糖口服液对ND和AI疫苗抗体效价、白细胞、体重、脏器指数、血液生化指标、小肠绒毛的影响及病理组织学检查,结果表明,20d时,3个剂量组对ND疫苗和中剂量组对AI疫苗抗体效价有提高作用;低剂量组单核细胞数量增多;肝脏指数提高;综合以上及血生化指标得出复方姬松茸多糖口服液最佳给药剂量为0.28g/Kg-2.8g/Kg。在体外抑菌试验中,进行了复方姬松茸多糖口服液对沙门氏菌、大肠杆菌、猪链球菌的牛津杯和最小抑菌浓度试验。结果表明,复方姬松茸多糖口服液对沙门氏菌抑制效果较强,大肠杆菌次之,猪链球菌最弱,其MIC分别为0.075g/mL、0.075g/mL、0.3g/mL。
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