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目的:客观评价国家级名老中医黄建业教授经验方“益气固表汤”联合健康管理治疗肺脾气虚型小儿反复呼吸道感染(Recurrent Respiratory Tract Infections RRTI,又叫“复感儿”)的有效性、安全性,为推广应用名老中医经验方及本病的健康管理理念奠定基础。方法:采用随机单盲对照方法,将符合诊断、纳入标准的60例患儿按1:1:1的比例分配至玉屏风颗粒组(对照组)、益气固表汤组(治疗1组)、益气固表汤+健康管理组(治疗2组),每组各20例。对照组口服玉屏风颗粒,治疗1组口服益气固表汤,治疗2组口服益气固表汤的同时给予健康管理,治疗7天为一疗程,连续治疗4个疗程;同时三组均给予穴位贴敷4次。在治疗前、治疗后第7天、第14天、第21天、28天,各观察一次,记录在病例观察表(CRF表)中。疗程结束后第6个月随访1次。采用SPSS16.0统计软件对数据进行统计分析,比较三组治疗前人口基线、疾病基线与总积分、主次症积分,评价三组治疗后疾病综合疗效、中医证候疗效、总积分、主次症与单一症候积分等等,并对部分病例治疗前后的免疫功能进行比较分析。结果:1.治疗后三组综合疗效、中医证候综合疗效比较,差异有统计学意义(P均<0.05),益气固表汤组及益气固表汤+健康管理组疗效均优于玉屏风颗粒对照组。2.三组治疗第14天、21天、28天后中医证候总积分时点疗效比较,差异有统计学意义(P均<0.05);益气固表汤组、益气固表汤+健康管理组与玉屏风颗粒组在治疗后时点疗效评价上,差异有统计学意义(P均<0.05),即益气固表汤组及益气固表汤+健康管理组疗效较比玉屏风散颗粒组持久。4.年龄、性别、身高、体重等相关因素对本研究无影响(P均>0.05)。5.三组无不良事件/反应发生。结论:益气固表汤、益气固表汤+健康管理与玉屏风颗粒组治疗肺脾气虚型反复呼吸道感染安全、有效,说明治疗RRTI时均可选用。但益气固表汤、益气固表汤+健康管理在显效率、总有效率、疗效稳定性上明显优于玉屏风颗粒。提示对RRTI患儿与家长进行健康管理,将有助于提高肺脾气虚型RRTI的有效率和疗效的持久性,益气固表汤、益气固表汤+健康管理值得推广应用。