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本文以难溶性药物长春西汀（vinpocetine）为模型药物，研究制备了长春西汀双层渗透泵控释片和水溶性β-环糊精聚合物（β-CDP）包合型微孔渗透泵控释片，并对长春西汀双层渗透泵片的Beagle犬体内药物动力学进行了研究。本文选用聚氧乙烯（PEO）、羟丙甲纤维素（HPMC）、氯化钠等作为片芯的主要辅料，选用醋酸纤维素（CA），聚乙二醇4000（PEG4000）作为包衣材料，丙酮作为包衣溶剂，制备了长春西汀双层渗透泵控释片。从片芯处方组成、包衣膜组成、制备工艺和体外释放条件等几个方面详细考察了多种因素对药物释放行为的影响。在单因素考察的基础上，选择HPMC的用量，PEO的用量，助推层中氯化钠的量及包衣膜增重为主要影响因素，以四因素三水平正交实验设计来优化渗透泵处方。按最优处方制备的长春西汀双层渗透泵控释片零级释放特征显著，批间重现性良好。本文首次以β-CDP为包合材料，制备了工艺相对简单的长春西汀包合型微孔渗透泵。考察了渗透压促进剂的种类及用量、增塑剂的用量、致孔剂的用量、包合物的制备工艺、包衣液的处方及增重和释放介质等因素对控释片体外释药的影响。在因素筛选的基础上选择增塑剂和致孔剂的用量作为实验因素，采用双因素的复合析因设计优化处方。按最优处方制备的长春西汀包合型微孔渗透泵控释片释药完全，零级释放达12h。以市售普通片为对照，对长春西汀双层渗透泵控释片进行了Beagle犬体内药物动力学研究。采用双周期自身交叉实验设计，以高效液相色谱法对6只健康Beagle犬体内血药浓度进行测定。长春西汀渗透泵片与普通片的血药浓度曲线下面积AUC（ng·h／1）分别为2164.15±293.20和2049.38±308.786，最大血药浓度Cmax（ng／1）分别为108.64±33.94和276.97±33.94，达峰时间tmax（h）分别为4.50±1.10和4.10±0.65，相对生物利用度为105.6％。生物等效性分析结果表明自制双层渗透泵片和普通片生物等效。体内外相关性判定表明其体内外相关性良好（r=0.9763）。