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研究目的:通过随机对照的临床研究,观察参芪化瘀方配合TACE术治疗原发性肝癌的临床疗效,并通过动物实验观察参芪化瘀方对小鼠H22移植性肝癌VEGF表达的影响,以探讨该方抑制肿瘤的作用与抑制肿瘤血管生成的关系。方法:(1)实验部分:将50只昆明小鼠(雌雄各半),随机分成5组(分别为生理盐水组,环磷酰胺组,参芪化瘀方高、中、低剂量组),每组10只,于右腋皮下接种0.2ml H22肿瘤细胞悬液(浓度为1×10~7/ml),造模24小时后分别予生理盐水、参芪化瘀方浓缩药液灌胃,环磷酰胺腹腔注射,连续治疗14天,观察瘤体大小,计算胸腺指数、脾脏指数、抑瘤率,用免疫组化法检测肿瘤组织中VEGF的表达程度。(2)临床部分:将40例符合纳入标准的原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组,每组20例。治疗组术后第1天开始服用参芪化瘀方,同时辅以西医一般对症支持治疗,对照组术后仅予西医对症支持治疗。疗程结束后对两组患者化疗栓塞后综合征症状程度及持续时间变化、临床症状缓解情况、肝功能指标变化、机体功能状态、瘤体大小变化、化疗栓塞后毒副反应的程度进行比较分析,将结果输入电子计算机,建立数据库,应用SPSS13.0软件进行统计分析。结果:(1)实验部分:参芪化瘀方高剂量组抑瘤率、胸腺指数、脾脏指数增高,VEGF阳性率降低,与生理盐水组比较均有显著性差异,P＜0.05。(2)临床部分:①介入术后不良反应方面:治疗组患者介入术后发热(术后3～5天)、肝区疼痛(术后2～7天)、恶心及呕吐(术后3～5天)、腹胀(术后3～7天)等症状的程度和持续时间与对照组比较有明显差异(P＜0.05)。治疗组与对照组比较,患者介入术后白细胞、血小板减少等化疗药物毒副反应有显著性差异(P＜0.05)。表明参芪化瘀方用于肝癌介入后,能有效减轻化疗栓塞引起的不良反应。②机体功能状态方面:治疗后2周评估两组患者的机体功能状态,有显著性差异(P＜0.05),表明参芪化瘀方能有效改善TACE术后患者机体功能状态。③肝功能方面:介入术后第1周,治疗组与对照组患者血清AST、ALT、GGT、TB均较治疗前升高,而A/G较治疗前降低,但治疗组AST、ALT、GGT、TB升高程度与对照组比较,P＜0.05,有统计学意义;介入术后2周,两组患者血清AST、ALT、GGT、TB与术后第1周相比均下降,但治疗组下降程度比对照组大,经t检验,有显著性差异(P＜0.05)。结果表明:肝癌患者行TACE治疗后,予参芪化瘀方口服可减轻介入治疗所致肝功能损害。④中医证侯方面:治疗组与对照组比较,有显著性差异(P＜0.05),显示治疗组中医证候疗效优于对照组。⑤瘤体变化方面:治疗组与对照组比较,两者无明显差异(P＞0.05)。结论:采用参芪化瘀方联合经皮肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌,在提高介入治疗疗效、减轻化疗栓塞后综合征、改善患者机体功能状态及减轻肝功能损害等方面优于单纯西药组。动物实验提示参芪化瘀方可提高H22肝癌荷瘤小鼠胸腺及脾脏指数,增强小鼠免疫功能,并能通过降低肿瘤组织中VEGF水平而抑制肿瘤生长。