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目的:通过临床观察比较口服双补汤加减(治疗组)与口服苁蓉益肾颗粒(对照组)治疗绝经前后诸证(脾肾阳虚证)患者前后的临床症状、实验室血清性激素(LH、FSH)水平的改变及安全指标,用以初步探讨口服双补汤加减治疗绝经前后诸证(脾肾阳虚证)的有效性、可行性、安全性及其作用机理,结合临床实际制定出一种适合脾肾阳虚证绝经前后诸证的安全有效的中医药治疗方法。方法:严格遵循本课题的中、西医诊断标准以收入临床研究病例,收集自2018年12月起至2019年12月为止的就诊于长春中医药大学附属医院妇科门诊或疗区的绝经前后诸证(脾肾阳虚证)患者,共计录入72例,并按照随机数字表法分为治疗组病例和对照组病例,各36例。按本研究设计,治疗组患者均采用口服双补汤加减中药液进行治疗,对照组患者则采用口服中成药苁蓉益肾颗粒加以治疗,两组患者均以服药三个月为1个疗程(经期不停药)。1个治疗周期结束后,根据已收集记录的临床数据将两组患者治疗前后中医各单项证候的改善情况及实验室检查血清性激素LH、FSH值水平的变化情况,使用SPSS25.0统计软件分别进行组内、组间数据分析得出并比较两组的临床疗效。结果:临床研究过程中总共脱落患者8例,其中治疗组4例、对照组4例,实际观察64例。治疗组痊愈7例(21.875%),显效8例(25.000%),有效12例(37.500%),无效5例(15.625%),总有效率为84.375%;对照组治愈1例(3.125%),显效4例(12.5%),有效20例(62.500%),无效7例(21.875%),总有效率为78.125%。说明口服双补汤加减中药液和口服中成药苁蓉益肾颗粒均可有效缓解患者腰膝酸痛、疲乏无力、纳呆便溏、带下异常等常见的临床症状,此外,对降低患者体内血清性激素LH、FSH水平发挥重要作用。将两组有效程度进行秩和检验后得出治疗组临床疗效优于对照组(P=0.019<0.05),表明口服双补汤加减可有效治疗绝经前后诸证脾肾阳虚证。结论:经临床研究数据统计分析,口服双补汤加减中药液治疗绝经前后诸证(脾肾阳虚证)的临床疗效更为显著,且治疗观察期间两组患者均无不良反应发生,说明此疗法安全可靠值得临床推广用以改善脾肾阳虚证绝经前后诸证女性患者的临床症状和生活质量。