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目的：通过对平湖市新生儿全程接种乙型肝炎疫苗后免疫失败的影响因素调查,找出影响新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果的若干因素,为在今后免疫规划实际工作中,积极避免可能导致新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败的因素,努力提高新生儿乙肝疫苗免疫效果,有效保护婴幼儿免受乙型肝炎病毒感染提供技术指导。方-法：1、采用1：1匹配病例对照研究,匹配条件为：年龄(<1岁)、同性别、母亲分娩前HBV感染情况相同(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)。2、免疫失败组入选标准：新生儿乙型肝炎疫苗全程免疫后保护性抗体(抗-HBs)水平检测结果中,抗-HBs滴度阴性或抗-HBs水平<10IU/L者判断为免疫应答失败,作为免疫失败总体,从该总体中随机选择免疫失败组研究对象。免疫成功组入选标准：新生儿乙型肝炎疫苗全程免疫后抗-HBs水平检测结果,抗-HBs>100IU/L为免疫应答成功,可作为免疫成功总体,从该总体中随机选择免疫成功组研究对象。3、根据流行病学调查表,调查研究对象出生前后一系列可能影响乙肝疫苗免疫应答效果的因素,对调查因素在两组间的分布情况进行统计分析。4、采用SPSS16.0统计软件进行分析,先采用单因素χ2分析,对有差异的变量,再采用多因素条件Logistic回归分析,统计指标采用疾病与暴露之间关联强度的指标比值比(OR)表示,计算OR值及其95%可信区间。结果：经单因素及多因素分析,与新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败有关的因素有三个：1、乙型肝炎疫苗首针接种是否及时与新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败之间有统计学差异(P<0.01),新生儿乙型肝炎疫苗首针能否在24h内接种是影响新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果的危险因素,首针疫苗接种不及时导致乙型肝炎疫苗免疫失败的危险性是对照组的11.45倍(OR=11.45,95%CI：2.54～51.63)；2、儿童在0-7月龄是否患有较严重疾病史与新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败之间有统计学差异(P<0.01)；儿童在0-7月龄期间,反复发生严重的流行性感冒、肺炎、频繁发生病毒或细菌感染以及明确诊断为免疫低下、免疫缺陷,特别是体液免疫缺陷或是其他严重的先天性疾病史,是影响新生儿乙型肝炎疫苗的免疫效果的危险因素,此类疾病史导致新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败的危险性是对照组的5.55倍(OR=5.55,95%CI：1.91～16.17)3、接种乙型肝炎疫苗前后偶合病毒感染史与新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败之间有统计学差异(P<0.01)；新生儿接种乙型肝炎疫苗前后,偶合病毒感染者(即处于疾病的潜伏期,该疾病的前驱症状尚不明显,接种前预检尚不能准确判断为接种禁忌症时),如麻疹、水痘、风疹、流行性感冒等疾病史,或是其他急性疾病史,是影响婴儿乙型肝炎疫苗的免疫效果的危险因素,且偶合病毒感染史导致乙型肝炎疫苗免疫失败的危险性是对照组6.88倍(OR=6.88,95%CI：1.70-27.79)。结论：基于本研究条件,结果表明,新生儿乙型肝炎疫苗免疫失败有关的因素有：新生儿乙型肝炎疫苗首针接种及时性、婴儿0-7月龄(接种疫苗期间)患有较严重的疾病史以及接种疫苗前后偶合病毒感染史。建议实际工作中对这些因素加以避免,以提高新生儿乙型肝炎疫苗的免疫效果,并应重视新生儿乙型肝炎疫苗初次免疫失败后再次免疫接种工作。