目的：　　观察消痞丸治疗功能性消化不良肝胃不和型的临床疗效，在此基础上初步探寻其可能的作用机制。　　方法：　　患者均来自我院脾胃科2017年1月至2017年6月门诊病人，患者的纳入标准符合2006年罗马Ⅲ标准和中医痞满肝胃不和证型诊断。将患者按初次就诊时间先后依次排序为1～80号，并采用随机数字表法对患者进行分组，分为治疗组和对照组各40例。其中治疗组予以消痞丸(柴胡、枳实、木香、郁金、海螵蛸、鸡内金、旋复花各20g，白芍、陈皮、香附、砂仁、佛手、甘松、代赭石各15g，刺猬皮、延胡索各12g，甘草10g)口服治疗，6g/次，3次/日；对照组予以枸橼酸莫沙必利口服治疗，5mg/次， 3次/日，疗程均为4周。疗程结束后，观察、统计比较两组病例治疗前、后症状改善程度，中医临床症状评分以及胃激素水平，根据结果对消痞丸的临床疗效进行评价。并在停药结束后1个月，比较两组病例的复发率。　　结果：　　(1)治疗前两组患者的中医症状积分并无显著性差异(P＞0.05)，同组治疗后总积分明显降低，与治疗前比较具有显著性差异(P＜0.01)；治疗组在中医症状改善方面显著低于对照组，且与对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，实验结果表明消痞丸改善症状方面优于对照组。　　(2)两组病例接受治疗后，治疗组40例，有效率92.5%，其中5例患者临床痊愈，20例患者显效，12例患者有效，3例患者无效。对照组40例，有效率72.5%，其中2例患者临床痊愈，12例患者显效，15例患者有效，11例患者无效。经卡方检验分析，P值小于0.05，提示治疗组有效率显著优于对照组。　　(3)治疗后两组单项症状有效率比较在腹胀、上腹痛、嗳气、反酸、烧心、呕吐方面治疗组消痞丸优于对照组，与对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，但是在早饱和恶心两个方面，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。　　(4)两组患者治疗后血浆胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平均明显升高，与治疗前比较具有显著性差异(P＜0.01)。其中治疗组治疗后MTL水平高于对照组(P＜0.05)，而GAS水平两组无显著性差异(P＞0.05)。　　(5)停药1个月后，治疗组复发率为13.51%，对照组复发率为31.03%，与对照组比较具有显著性差异(P＜0.05)，提示使用消痞丸治疗复发率低。　　(6)两组患者在用药期间和停药后均未发生不安全事件，相关检查未见明显异常。　　结论：　　消痞丸治疗肝胃不和型功能性消化不良的总有效率、复发率等方面均显著优于枸橼酸莫沙必利组。在改善症状方面，治疗组优于对照组，尤其在腹胀、上腹痛、嗳气、反酸、烧心、呕吐方面表现突出；消痞丸能有效升高MTL、GAS水平，且未发现有明显的不良反应。临床观察研究表明消痞丸值得推广。