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目的:探讨中医药对2型糖尿病轻度认知功能障碍的认识,观察参芪益智健脑方治疗2型糖尿病轻度认知功能障碍肾虚精亏、痰瘀阻络证患者在中医证候积分、血糖、血脂、中文版简易精神状态检查量表(MMSE)及中文版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)的总分减分值等指标,评价参芪益智健脑方的疗效、安全性,为2型糖尿病轻度认知功能障碍的中医药治疗提供依据。 方法:在2型糖尿病轻度认知功能障碍人群中,按照证候类型的疾病诊断标准,将符合肾虚精亏、痰瘀阻络证证型的患者择出60例,将患者随机分为2组。其中对照组30例,予以基础治疗,即二甲双胍+沙格列汀片(安立泽)+尼莫地平(尼莫同)治疗以及其他对症处理。治疗组则是在对照组治疗的基础上予参芪益智健脑方治疗。两组均观察12周。观察两组治疗前后临床症状、血糖、血脂、认知功能评价量表以及肝肾功能等疗效性指标和安全性指标的变化情况。 结果:通过统计软件分析处理,在治疗前,两组患者性别、年龄、病程等基本数据无显著性差异(P>0.05)。 (1)临床疗效:治疗后治疗组临床疗效总有效率90.00%,对照组总有效率66.67%,治疗组总有效率显著优于对照组(P<0.05)。 (2)中医证候疗效:治疗后治疗组中医证候疗效总有效率93.30%,对照组总有效率66.67%,治疗组对中医证候的改善显著优于对照组(P<0.05)。 (3)血糖水平:治疗后两组患者FBG、PBG、HbA1c较治疗前均明显下降(P<0.05);治疗组对血糖的控制效果明显优于对照组(P<0.01)。 (4)血脂水平:治疗后两组组间比较,TG、TC、LDL-C三者水平虽均有下降,但是TC下降尤为明显(P<0.01),具有统计学意义。治疗组在控制TC的效果上明显优于对照组。 (5) MoCA量表:治疗后两组患者的MoCA量表评分较前有所改善(P<0.05)。两组组间比较,MoCA量表评分改善显著(P<0.01)。 (6) MMSE量表:治疗后两组患者的MMSE量表评分变化具有统计学意义(P<0.05)。组间比较该量表评分较前有一定改善(P<005)。 (7)安全性指标:参芪益智健脑方在2型糖尿病轻度认知功能障碍的治疗中具有安全性,通过治疗前后对血尿粪常规、肝肾功能的统计分析,无显著性差异(P>0.05),并且治疗期间患者未出现恶心呕吐、头晕、皮疹等不良反应。 结论:经过本临床研究表明,参芪益智健脑方治疗2型糖尿病轻度认知功能障碍具有显著疗效,不仅明显改善患者的临床症状,同时还可以调节血糖、改善认知功能以及发挥一定的降脂作用。通过对参芪益智健脑方的疗效及安全性观察,认为此方安全有效。