【摘 要】
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目的探讨亚临床甲状腺功能减退（SCH）对体外受精/卵胞浆内单精子显微注射-胚胎移植（IVF/ICSI-ET）助孕患者妊娠结局的影响;建立适用于我院不孕女性甲状腺激素水平的参考值范围,旨在减少SCH的漏诊或误诊率,改善妊娠结局。方法具体分为以下两部分:1.回顾性分析2017年1月至2018年12月在青岛大学附属医院生殖医学中心接受IVF/ICSI-ET治疗的患者资料,共1,087例,按促甲状腺激素（
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目的探讨亚临床甲状腺功能减退（SCH）对体外受精/卵胞浆内单精子显微注射-胚胎移植（IVF/ICSI-ET）助孕患者妊娠结局的影响;建立适用于我院不孕女性甲状腺激素水平的参考值范围,旨在减少SCH的漏诊或误诊率,改善妊娠结局。方法具体分为以下两部分:1.回顾性分析2017年1月至2018年12月在青岛大学附属医院生殖医学中心接受IVF/ICSI-ET治疗的患者资料,共1,087例,按促甲状腺激素（TSH）水平进行分组,分析SCH对妊娠结局的影响。2.选取2018年1月至2019年12月于青岛大学附属医院生殖医学中心就诊并拟行辅助生殖技术（ART）的不孕女性共3,074例作为“标准人群”,回顾性分析患者血清TSH、游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）相关数据,按照年龄分组,制定适用于我院的特异性甲状腺激素参考值范围;并再次收集1089例不孕女性的资料,对比《不孕女性亚临床甲状腺功能减退诊治的中国专家共识》中推荐的SCH诊断参考标准,验证本研究建立的特异性参考值范围对于诊断SCH的符合性。结果1.比较实验室相关参数,组间获卵总数、正常受精率、可移植胚胎数及优质胚胎率,均无统计学差异（P>0.05）,但伴随TSH升高存在优质胚胎率下降的趋势。2.将患者临床妊娠结局的相关指标进行比较,其中组间临床妊娠率、流产率及活产率均无统计学差异（P>0.05）。组间生化妊娠率随TSH升高而上升,差异具有统计学意义（P<0.05）;其中3.8<TSH≤4.5组生化妊娠率最高。3.分别比较不同TSH界值中高于界值与低于界值的上、下组间相关实验室数据,显示获卵总数、正常受精率、可移植胚胎数、优质胚胎率均无统计学差异（P>0.05）。而当TSH界值分别为1.0 m IU/L、1.7 m IU/L、2.4 m IU/L、3.1 m IU/L、3.8 m IU/L时,优质胚胎率的差异虽然无统计学意义,但低于界值组的优质胚胎率相对较高。4.分别比较不同TSH界值中高于界值与低于界值的上、下组间相关妊娠结局数据显示,高TSH组的生化妊娠率均高于低TSH组,当TSH界值分别为2.4 m IU/L、3.1m IU/L、3.8 m IU/L时,差异具有统计学意义,且随着TSH界值的增大生化妊娠率增高,低、高组间的生化妊娠率的差距逐步增大。各界值上、下组间的临床妊娠率、流产率、活产率均无统计学差异（P>0.05）,但高TSH组的流产率均高于低TSH组。5.<30岁组的不孕女性TSH参考范围为0.26-3.81 m IU/ml,FT3参考范围为3.64-5.71 pmol/L,FT4参考范围为11.18-20.81 pmol/L;30-40岁组的不孕女性TSH参考范围为0.14-3.94m IU/ml,FT3参考范围为3.32-5.68pmol/L,FT4参考范围为9.17-18.49 pmol/L;>40岁组的不孕女性的TSH参考范围为0.64-4.42 m IU/ml;FT3参考范围为3.04-5.1 pmol/L;FT4参考范围为8.53-18.99 pmol/L。6.根据共识推荐及本研究制定参考值范围对SCH进行诊断,总患病率分别为5.42%（59/1089）、1.93%（21/1089）。经检验,参考值组诊断患病率均高于共识推荐组（5.91%>1.48%、4.80%>1.95%、8.70%>2.61%）,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论1.患者行IVF/ICSI-ET治疗发生生化妊娠率随TSH升高而明显增高,优质胚胎率呈下降趋势,因此需对SCH患者IVF/ICSI-ET治疗过程中及孕期的甲状腺功能进行严密监测,预防不良妊娠结局的发生。2.对于不同年龄组的不孕女性,其血清甲状腺激素水平存在较大差异,其参考值范围不能互相代替。3.使用共识推荐的参考值范围解释本院不孕女性的甲状腺功能检测结果可能会造成漏诊等结果,导致过度的临床干预,该参考值范围的建立为我院针对不孕女性建立有特异性的诊断标准提供了重要的依据。
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