背景：中国1999年进入老龄化社会,各种中老年疾病的发病率增高,其中膝关节骨性关节炎(Osteoarthritis)的发病率明显提高,目前已成为影响老年人生活质量的一大常见骨科疾病,引起了骨科界的广泛重视。膝关节骨性关节炎是一缓慢、渐进的过程,其急性发作期与缓解期是相互交替的,急性发作期以疼痛、肿胀、僵硬、畸形及功能障碍为主要表现。临床治疗主要以缓解症状、改善功能为目的,而药物治疗在其中应用相当普遍。西药治疗以消炎止痛药为金标准,但近年来其副作用逐渐为医学界所发现,如消化道溃疡、肾功能损伤、心血管危险等,限制了其在临床上的使用。中药内服疗法对膝关节骨性关节炎的疗效在国内已得到肯定,尤其是由于其副作用少,注重个体化辨证论治而得到较广泛的应用。石氏伤科认为膝关节骨性关节炎为积劳或过劳为因,气脉闭塞凝滞,易于痰聚为患。痰湿入络,致气血呆滞,痰湿因之留恋,痰瘀交凝,筋损失用,其证当属痰湿阻络。治疗此症,多以化散痰湿之法为主,拟方以牛蒡子汤为主方,在临床上疗效显著。但其临床疗效目前仍缺乏临床系统评价。目的：通过对石氏经验方牛蒡子汤与非甾体类抗炎药的疗效对比,为其治疗膝关节骨性关节炎提供系统客观的依据,以便系统评价其治疗效果以及其安全性。方法：采用运用随机分组对照实验方法,运用数据库及统计分析技术进行研究,通过计算样本含量及对实际情况的分析,选择符合纳入标准、不符合排除标准的膝关节骨性关节炎患者60名,采用临床随机对照试验方法,选择单纯石氏经验方内服法治疗方案或单纯采用西医非甾体类抗炎药治疗方案,共2周,使用美国膝关节外科学会膝关节评分法(Knee Society Score, KSS)及视觉模拟评分法(Visual Analogue Scales, VAS)评价治疗前后得分,采用统计学方法进行对比分析。统计采用SPSS13.0软件包,患者前后资料比较,用t检验。结果：治疗组治疗2周患者KSS评分较治疗前上升,VAS评分较治疗前下降,有显著性差异,具有临床意义,说明牛蒡子汤在治疗痰湿阻络型膝关节骨性关节炎有缓解疼痛及改善患膝功能的效果在治疗2周后有显著性差异。治疗组与对照组治疗2周患者疗效差异不具有统计学意义,说明其与非甾体抗炎药的疗效相当,无显著性差异。治疗组不良反应发生率低于对照组,说明其安全性优于对照组。结论：治疗后患者VAS疼痛评分显著降低、膝关节功能评分较治疗前显著升高,不良反应发生率低,说明牛蒡子汤治疗痰湿阻络型膝骨性关节炎是安全可行的,在缓解临床症状及改善患膝功能方面作用显著。