改革幵放以来，医学领域的新发展对我国传统医学造成了巨大冲击。尤其是知情同意理论的引入，对我国医学界产生了重大影响，也使其成为法学领域研究的热点。随后在我国相继的多部法律法规中都有对知情同意的相关规定，特别是最新出台的《侵权责任法》，从立法上体现了对患者自主权利的重视，可以看出我国正在努力构建完善的知情同意权保护制度。本文立足于我国医疗环境的现状和知情同意理论在我国遭遇的困境，从医方告知义务的角度出发，提出完善知情同意制度的建议，以期能够对缓和医患关系有所帮助。除引言和结语外，本文共分为四部分内容：第一部分：知情同意的理论概述。本部分主要介绍了知情同意的相关概念、性质与构成。厘清其内涵和性质，是对知情同意制度的研究分析并提出立法建议的理论基础。第二部分：知情同意的理论沿革。第一节追溯了知情同意理论在西方国家产生与发展的历程，并分别对美国、法国和日本各国法中知情同意的发展做出介绍。第二节介绍了知情同意理论在中国产生的社会背景和理论基础，并分析了知情同意在我国的发展现状。第三部分：知情同意之医疗告知义务。本部分详细分析了医方告知义务的内涵、性质及其他相关问题的界定，并对违反告知义务的判断标准进行比较研究，探讨了违反告知义务的责任承担问题。第四部分：知情同意的中国式困境与出路探析。结合上述三部分内容，从理论、制度、适用及监督这四个层面分析了我国知情同意保护体系中存在的主要问题及形成原因，并从这四个角度提出完善知情同意体系、改善医患关系的建议。