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目的：解毒通络保肾汤治疗糖尿病肾病临床疗效观察并探讨其作用机理。方法：将2008年3月至2010年3月期间,来延边大学附属医院中西医结合科及长春中医药大学附属医院中医研究所的门诊及疗区就诊和收治的糖尿病肾病的患者,合并重度心、肾功能不全、心肌梗死、肾功能衰竭、哮喘、肺部感染,恶性肿瘤晚期等排出观察范围,按随机数字表分为解毒通络保肾汤治疗组(简称治疗组)125例和贝那普利治疗组(简称对照组)31例。两组患者在性别、年龄、病程、病情上均无显著性差异(P>0.05)。解毒通络保肾汤(黄芪20 g,枸杞子20 g,黄连5g,连翘15g,土茯苓30g,金银花20g,知母15g,地骨皮15g,丹参15g等药物组成)用自动煎药机水煎；贝那普利由北京诺华制药有限公司生产。采用基础疗法配合中、西药治疗法结合方式治疗1个月为1个疗程,共观察3个疗程。观察治疗前后症状改善情况及空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血清胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血液流变学、尿常规和24h尿蛋白定量变化情况和尿白蛋白排泄率(UAER)等。结果：①总有效率治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；②解毒通络保肾汤明显改善糖尿病肾病病人的临床症状(P<0.05)；③解毒通络保肾汤具有良好的降低FBG和HbAlc的作用(P<0.01)；④解毒通络保肾汤显著降低糖尿病肾病病人的24h尿蛋白定量、UAER(P<0.01)；⑤治疗组治疗前后BUN、Scr显著下降(P<0.01,P<0.05)；⑥治疗组血清CHO、TG较治疗前明显下降(P<0.05, P<0.01),HDL-C较治疗前升高(P<0.01)：⑦治疗组血液流变学各项指标中除红细胞压积外,较治疗前有不同程度的改善(P<0.05,P<0.01)。结论：解毒通络保肾汤治疗糖尿病肾病具有满意的治疗效果。