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目的慢性肾功能衰竭(CRF)是因各种原因造成的慢性肾实质损害,由于肾单位严重受损,缓慢出现的肾功能减退而至不可逆转的肾衰,是多种肾脏疾病发展的最终结局。据国际肾脏病协会统计,本病自然人群年发病率约为0.01～0.02%,并呈现逐年上升趋势,它对人类健康构成严重威胁。由于该病病程长,治疗困难,死亡率高,给社会和家庭带来极大的痛苦和经济负担。目前西医保守疗法效果不理想,透析疗法和肾移植虽能延长患者生命,但昂贵的治疗费用常令许多患者和家属难以接受。因此,积极寻找治疗本病的有效方法,进一步提高临床疗效,具有相当重要的意义。近年来,中医药作为延缓CRF进展的非透析疗法正日益受到世人的关注,诸多医家在理论、临床和实验方面进行了深入的研究,取得了可喜的成绩,因此积极开发中医药治疗CRF的研究具有非常广阔的前景。汤水福教授针对CRF脾肾衰败,浊瘀内阻的病机特点,结合现代医学研究成果,运用通腑泄浊、益气活血法治疗CRF,疗效确切。通过本研究运用通腑泄浊、益气活血法治疗CRF,并评价其对患者肾功能的影响,并从脂质,血流动力学因素及免疫T淋巴细胞亚群的变化等多方面探讨其作用机制。方法采用随机、对照的原则,按照纳入标准将48例CRF患者按纳入先后顺序3：1比例随机分为治疗组36例,对照组12例。两组均予：低蛋白饮食,纠正水、电解质紊乱,纠正酸中毒,纠正贫血,血压高积极控制血压,浮肿严重使用利尿剂,合并感染予以抗感染治疗。治疗组除上述基础治疗外,加用通腑泄浊、益气活血法治疗,基本方组成：法夏10克、枳壳10克、竹茹15克、土茯苓30克、北芪30克、丹参15克、桃仁10克、大黄10克、积雪草30克、槐花15克、陈皮15克。水煎服,每日1剂,分2次服用。2组疗程均为两个月。观察患者临床疗效及临床症状积分变化情况,检测患者治疗前后肾功(BUN、 Scr),24小时尿蛋白定量,尿常规,电解质,尿酸(UA),血糖,血浆白蛋白,血浆总蛋白,血脂[甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)],血流动力学因素(NO、 ET、 NO/ET)及免疫T淋巴细胞亚群(CD3、 CD4、 CD8及CD4/CD8)的变化。结果1.治疗后两组症状积分均较治疗前明显降低,差异有非常显著性意义(P<0.01),表明两组均可改善CRF临床症状。治疗组对改善临床症状积分更为显著,治疗组下降11.7±6.3分；对照组下降9.8±7.2分。2.两组治疗后,24小时尿蛋白定量似有减轻趋势,但与同组治疗前比较,差异无显著性意义(P>0.05)。3.治疗后,两组血清总蛋白、白蛋白均明显升高,与同组治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。4.治疗后治疗组TC、 TG、 LDL-C水平均有明显下降,HDL-C水平明显升高,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。对照组TC、 TG、 LDL-C虽有下降趋势,HDL-C有升高趋势,但前后比较,差异无显著性意.义(P>0.05)。5.治疗后治疗组红细胞、血红蛋白值均有不同程度的升高,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。对照组红细胞、血红蛋白似有升高趋势,但与同组治疗前比较,差异无显著性意义(P>0.05)。6.治疗后治疗组肾功能指标BUN、 Scr均有不同程度改善,Ccr明显增高,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。对照组BUN、 Scr虽有下降趋势,Ccr有增高趋势,但前后比较,差异无显著性意义(P>0.05)7.治疗后治疗组CD3、 CD4、 CD4/CD8水平均有明显增高,CD8水平均有明显下降,与治疗前比较,差异均有显著性意义(P<0.05)；对照组CD3、 CD4、 CD4/CD8虽有增高趋势,CD8有下降趋势,但前后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。8.疗后治疗组NO、 NO/ET水平均有明显增高,ET水平明显下降,与治疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)；对照组治疗后NO、 NO/ET虽有增高趋势,ET有下降趋势,但前后比较,差异无显著性意义(P>0.05)经两个月治疗后,治疗组显效8例、有效9例、稳定15例、无效4例,总有效率为88.9%。对照组显效1例,有效2例,稳定3例、无效6例,总有效率为50%。两组治疗疗效比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论1.通腑泄浊、益气活血法可改善CRF患者的临床症状,降低尿蛋白,改善肾功能和血脂代谢,改善贫血和营养状况。2.通腑泄浊、益气活血法治疗CRF患者能改善T淋巴细胞亚群：CD3、CD4、CD4/CD8水平均有明显增高,CD8水平均有明显下降。3.通腑泄浊、益气活血法治疗CRF患者能改善血流动力学因素：NO、 NO/ET水平均有明显增高,ET水平均有明显下降。4.通腑泄浊、益气活血法治疗临床期慢性肾功能衰竭具有较好的效果,可通过多环节延缓肾功能减退进展,其中改善血脂代谢、改善T淋巴细胞亚群、改善血流动力学因素是其对肾功能有明显保护作用的机理之一。