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目的:通过应用具有健脾益气、养阴柔肝、化痰消瘿功能的中药制剂—芪夏消瘿合剂(原名“夏芍消瘿合剂”)干预桥本甲状腺炎甲减患者,观察中医临床症候和相关检验指标的变化,评价芪夏消瘿合剂对桥本甲状腺炎合并甲减的临床疗效,探讨其作用机制。方法:将60例符合纳入条件的桥本甲状腺炎甲减肝郁脾虚证的患者随机分为治疗组和对照组各30例,对照组予以左旋甲状腺素钠常规治疗,中药治疗组患者在对照组基础上加服芪夏消瘿合剂,一日一剂,疗程三个月。观察治疗后两组的甲状腺激素水平、甲状腺抗体水平、血清MCP-1、TNF-α的变化及中医症候积分的变化,并进行血常规、肝功能等安全性指标检测的评价。结果:(1)治疗后两组FT3、FT4均值较治疗前上升,TSH较治疗前下降,两组治疗前后FT3、FT4、TSH均有显著性差异(P<0.01);两组之间比较,中药治疗组血清FT3、FT4水平升高较对照组明显(P<0.01),血清TSH降低优于对照组(P<0.05),芪夏消瘿合剂治疗组在改善FT3、FT4、TSH方面优于单纯西药对照组。(2)两组患者治疗后TPOAb、TGAb滴度分别与治疗前比较均有所下降,其差异有统计学意义(P<0.01),与对照组比较中药治疗组滴度下降更加显著,其差异有统计学意义(P<0.01)。(3)治疗后两组中医证候临床疗效比较,芪夏消瘿合剂治疗组总有效率为96.67%,对照组总有效率为70.00%,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。(4)两组MCP-1治疗后均有下降,芪夏消瘿合剂治疗组治疗后MCP-1降低较对照组治疗后显著(P<0.01);两组TNF-α治疗后均有下降,治疗后治疗组比对照组TNF-α减少显著(P<0.05)。(5)不良反应及安全性分析:本方不良反应较少,各项安全性指标检测均在正常范围内。结论:桥本甲状腺炎合并甲状腺功能减退患者在替代疗法治疗基础上加服芪夏消瘿合剂治疗后,显示出良好的临床疗效,能够改善患者甲状腺激素水平、降低甲状腺自身抗体TGAb、TPOAb含量、调节异常的MCP-1及TNF-α、减轻甲状腺组织的破坏,恢复甲状腺功能,缓解临床症状,提高了治愈率。芪夏消瘿合剂治疗组各项指标均优于对照组。本方不良反应较少,依从性好。