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目的:观察术前同步放化疗联合全直肠系膜切除术与单纯手术治疗在Ⅱ/Ⅲ期中低位直肠癌患者中的临床疗效和安全性。方法:回顾性收集新疆医科大学附属肿瘤医院2008-01至2014-12收治的678例Ⅱ/Ⅲ期经病理证实的中低位直肠癌患者的临床资料,术前同步放化组181例,单纯手术组497例。同步放化组均给予术前放疗50 Gy/25次/35天,并根据化疗方案的不同分为三个亚组,分别为XELOX+放疗、F OLFOX4+放疗、Cap+放疗三个亚组,同步放化组及单纯手术组均遵循全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)原则。结果:181例患者均行根治性切除术,实际保肛率为60.77%(110/181),与单纯手术组相比差异有明显统计学意义(χ2=40.1,P=0.000);同步放化组有19例患者术后病理未见肿瘤细胞,为病理完全缓解(pathologic complete response,pCR),pCR率为10.5%(19/181)。术后病理提示原发肿瘤T分期、N分期及TNM分期与术前相比有统计学意义(χ2=17.08,P=0.000;χ2=90.88,P=0.000;χ2=62.98,P=0.000)。同步放化组多发生1~3级骨髓抑制、消化道反应及放射性皮炎、膀胱炎等不良反应,累积发生率为40.33%(73/181),无4级不良反应发生,在经过4~6周的休息后行手术治疗,同步放化组与单纯手术组的术后并发症以吻合口瘘、肠梗阻、感染及伤口延迟愈合为多见,术后并发症的发生率两组之间无差异(χ2=0.93,P=0.583)。同步放化组5年总生存率(overall survival,OS)为63.9%,显著高于单纯手术组的51.5%,差异有统计学意义(χ2=70.65,P=0.000);无病生存率(Disease free su rvival,DFS)、局部复发率(Local recurrence rate,LRR)、远处转移率(Distanct metas tasis rate,DMR)两组相比也有明显的统计学差异(χ2=1.07,P=0.000;χ2=91.46,P=0.000)。同步放化组三个亚组的5年OS分别为78.38%、58.70%、68.85%,联合XELOX方案5年OS要优于联合FOLFOX4及卡培他滨(χ2=6.84,P=0.009)。结论:术前同步放化组与单纯手术组相比,能降低肿瘤分期,降期率为56.3%,提高手术保肛率,保肛率较单纯手术提高6.7%,降低局部复发及远处转移率,相对提高患者5年OS,不良反应的发生多为1~3级,术后并发症较单纯手术相比无明显增加。同步放化组中,三个亚组的1年OS及3年OS无差异,但XELOX组的5年OS要稍优于FOLFOX4组和单药卡培他滨组。