研究背景恶性胸腔积液（Malignant pleural effusion,MPE）造成严重的疾病负担,影响患者的生存质量。早期确诊MPE有助于指导精准治疗方案的制定,目前临床上常规使用的经典肿瘤生物标志物,癌胚抗原（CEA）及细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）单独作为依据诊断肺癌时,性能尚不充分。中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白（Neutrophil gelatinase-associated lipocalin,NGAL）水平升高的被证实与多种恶性肿瘤有关,表明NGAL可能是一种新的潜在的肿瘤生物标志物,但国内外鲜少有关于胸液NGAL含量对MPE诊断价值的研究。本文将探究血清及胸液中NGAL单独及联合CEA、CYFRA21-1诊断MPE的性能,旨在为MPE的早期诊断提供一定的参考依据。研究目的探讨NGAL水平是否与MPE的存在相关,并与已确定的肿瘤生物标志物如CEA和CYFRA21-1比较评估其诊断价值。检验联合两种或多种标志物检测能否提高MPE的诊断性能。方法本研究连续纳入了在2019至2020年间就诊于安医大一附院的胸腔积液（Pleural effusions,PE）人群共计98例,其中MPE 44例,良性胸腔积液（Benign pleural effusion,BPE）54例。研究者采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定患者血清及胸液中NGAL含量,本院生化实验室采用化学发光免疫法测定患者血清及胸液中CEA和CYFRA21-1含量。绘制受试者工作特征性曲线（ROC）来评价血清及胸液NGAL、CEA和CYFRA21-1对MPE和BPE的鉴别能力,将曲线下面积（AUC）大于0.7被认定为有诊断价值,本研究还评价了胸液NGAL、CEA和CYFRA21-1分别组合对MPE的诊断价值。结果1.MPE患者血清及胸液中NGAL浓度分别为164.65（80.22-271.61）ng/ml、86.65（62.32-138.34）ng/ml,BPE患者血清及胸液中NGAL浓度分别为83.39（48.94-161.15）ng/ml、55.14（27.03-78.24）ng/ml,在血清和胸液中,MPE与BPE患者的NGAL浓度差异均具有统计学差异（P<0.05）。2.MPE组患者血清及胸液中CEA、CYFRA21-1含量均高于BPE组,统计学差异显著（P<0.001）。3.在不同类型恶性肿瘤导致的MPE中,胸液NGAL的浓度无显著差异。在不同病理类型、有无远处转移、有无淋巴转移的肺癌所致MPE的患者中,胸液NGAL浓度未见显著差异。4.当使用单项生物标志物鉴别MPE与BPE时,目前临床最常用的CEA仍最具有优势,血清及胸液CEA的AUC分别为0.77、0.82,高于新型生物标志物NGAL的0.68和0.71。5.在截断值为78.24 ng/ml时,患者胸液NGAL诊断MPE的敏感度为61.36%、特异度为74.07%,AUC为0.71。联合检测胸液NGAL和CEA具有最高的敏感度（84.09%）,当与CYFRA21-1联用后可将特异度提高到88.89%,三者联合诊断MPE具有最高的诊断价值,AUC为0.86。结论血清和胸液NGAL水平升高与MPE有关。在胸液中联合使用NGAL与CEA、CYFRA21-1等指标,可弥补单用某项肿瘤标志物诊断的不足,提高现有手段对MPE诊断的能力,具有一定的临床指导意义。