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[目的]基于中医子午流注理论观察择时耳穴贴压疗法对抑郁症伴失眠患者的临床疗效,达到改善患者睡眠质量,缓解抑郁情绪,提高自我效能的目的,为临床干预提供理论和实践指导。[方法]前瞻性随机对照研究,将符合纳入标准的84名抑郁症伴失眠患者利用计算机生成随机号,尾数单号为对照组(n=42),尾数双号为实验组(n=42)。对照组根据《中国抑郁障碍防治指南》给予常规治疗,包括抗抑郁药(艾司西酞普兰)与催眠药物(右佐匹克隆)的联合应用;实验组在对照组基础上根据子午流注理论择时实施耳穴贴压治疗。主穴取神门、心、皮质下穴,辨证加以配穴。每日3次,分别为早9点,中午12点,晚8点;2周为一个疗程,共6个疗程。在干预前、干预1个月、干预3个月分别对患者进行睡眠质量(以CPC心肺耦合分析、匹兹堡睡眠质量指数量表PSQI评定)、抑郁水平(以汉密尔顿抑郁量表HAMD、抑郁自评量表SDS评定)及自我效能感(以一般自我效能量表GSES评定)等指标的主客观评估。实验数据采用SPSS18.0软件统计分析。[结果]1.两组患者基线资料进行比较:包含性别、年龄、婚姻、工作性质、受教育程度、医疗费用支付方式、病程、抑郁程度、中医症候分布、入院时CPC睡眠质量总评、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、抑郁自评量表(SDS)及一般自我效能量表(GSES)共14个项目,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.两组患者睡眠质量进行比较:组内比较,干预后两组CPC睡眠质量评分及PSQI量表得分较干预前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:实验组患者睡眠质量在干预1个月末和3个月末均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.两组患者抑郁水平进行比较:组内比较,干预后两组患者HAMD量表及SDS量表得分较干预前均降低,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:干预1个月时实验组患者抑郁改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),干预3个月时组间比较无差异(P>0.05)。4.两组患者自我效能感进行比较:组内比较,干预后两组患者GSES量表得分较干预前均明显提高,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较,干预1个月时组间比较无差异(P=0.807,P>0.05),干预3个月时实验组患者一般自我效能感高于对照组,差异有统计学意义(P =0.007,P<0.05)。[结论]子午流注择时耳穴贴压疗法可以改善抑郁症伴失眠患者的睡眠质量,降低抑郁水平,同时可以更好地改善抑郁症失眠患者的认知水平,提高自我效能感,适合在临床上推广应用。