目的：本课题通过应用整骨接骨药丸治疗Colles骨折患者及家免骨折的标准模型，从临床及动物试验观察整骨接骨药丸对骨折相关指标的影响，以探讨其促进骨折愈合的机理。方法：临床部分：选取60例Colles骨折患者采用随机双盲对照试验法，将合格受试者以1：1的比例分配至治疗组与对照组，治疗组30例，对照组30例。年龄、性别、骨折部位、就诊时间、骨折情况均无明显差异。患者均由本院整复科高年资熟练医生整复，骨折定期复查，并进行系统的观察，严格控制可变因素。实验部分：实验采用日本大耳兔60只，随机分为整骨接骨药丸组、麝香接骨胶囊组，均在手术直视下用咬骨钳将双侧桡骨中下1／3处造成标准骨折模型，不采用任何内固定。造模后次日即开始治疗，整骨接骨药丸组给予整骨接骨药丸，对照组给予麝香接骨胶囊，分别在术后3、7、14、28天心脏取血后处死取材，进行组织学观察、生化指标检测及能X线摄影吸收法进行骨矿分析检测其生物力学性能及骨密度。结果：临床部分：60例Colles骨折在骨痂X线评定、消肿、疼痛改善时间、骨临床愈合时间、疗效五个方面进行统计学分析，均不同程度优于麝香接骨胶囊组。整骨接骨药丸优显率96.7％，麝香接骨胶囊优显率70％。实验部分：①组织学观察结果显示整骨接骨药丸可加快骨折断端血肿的机化和吸收，使成骨细胞迅速增长，其中整骨接骨药丸愈合速度较对照组快。②生化指标结果显示血清钙、磷在骨愈合过程中基本保持稳定水平，ACP、ALP逐步上升趋势，其中各时点整骨接骨药丸组均高于麝香接骨胶囊组。③治疗组骨痂骨矿密度高于对照组，治疗组的生物力学性能优于对照组。结论：研究表明整骨接骨药丸是临床促进骨折愈合的理想药物，整骨接骨药丸促进骨折愈合作用机理：①活血化瘀，促进局部血肿吸收机化，改善血液流变学状态，加快毛细血管增生等方面改善局部微循环状态。②促进成骨细胞的形成和活性，促进骨盐的沉淀，加快骨改建过程。