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目的：通过对加味宣痹汤治疗风寒湿痹型强直性脊柱炎的临床疗效研究及其安全性分析,并通过对药物作用机制的探讨,为该方治疗该型强直性脊柱炎及其进一步开发提供临床依据；为治疗强直性脊柱炎的中医辩病辨证论治方案提供临床参考。方法：根据病例纳入和排除标准,选择我科2008年03月-2009年09月符合标准的强直性脊柱炎患60例,随机分为对照组、实验组各30例,实验组予以统一制备的加味宣痹汤,对照组予以同一厂家生产的雷公藤多甙片,分别治疗12周,记录0、4、8、12周各项观察指标,通过统计学分析,来验证加味宣痹汤治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎的临床疗效,同时评价其安全性。分析该方在治疗AS的作用机制,探讨AS的中医辩证分型。结果：1、经齐同性检验后,实验组和对照组无差别。2、实验组和对照组在治疗前后BASDAI、BASFI、BASMI、患者及医生总体评价、schober’s试验、扩胸度、枕壁距、指地距、ESR、CRP、IgA、PLT等观测指标上均有显著改善,说明两种方法都对强直性脊柱炎有良好的的改善症状、延缓病情进展的作用。3、组间比较,两组治疗后在BASDAI、BASFI、BASMI、患者及医生总体评价、扩胸度、枕壁距、指地距、ESR、IgA、PLT等指标方面均有P>0.05,表明两种治疗方法具有近乎相同的疗效。其中在schober’s试验、CRP改善两个指标方面实验组优于对照组(P<0.05)。4、骨盆平片骶髂关节表现,无论是本组的治疗前后,还是组间的治疗前后都不存在明显差异,说明两种方法在延缓骨质破坏方面具有近乎相同的功效。5、总有效率上,两种方法分别为93.3%和90%,经统计学检验P>0.05,在控显率上P<0.05,实验组优于对照组。6、安全性分析两组有明显差异。从不良反应分析,两组比较P<0.05,实验组不良反应明显低于对照组。两种治疗方法对于ALT、AST、BUN、Cr均有明显影响,其中对ALT、BUN、Cr三者的影响程度进行比较,均有P<0.05,表明对照组对肝肾功能的影响更大,且实验组对上述指标的影响呈降低趋势,而对照组呈增高趋势,证明实验组方药对肝肾功能具有保护作用,具有更高的安全性。结论：加味宣痹汤可以在近期(三个月)内有效地缓解、改善和控制风寒湿痹型强直性脊柱炎的临床症状,减轻和控制炎症,明显改善患者的生活质量；加味宣痹汤对依据辩证标准选择的病例有着良好的治疗作用,对风寒湿痹型AS的辩证准确,药证相符,对AS的辨证分型有一定的参考价值；加味宣痹汤的安全性较雷公藤多甙高,能够有效的避免不良反应的发生。