目的:观察金酮心络宁胶囊治疗气虚血瘀型心绞痛的临床疗效。方法:采用双盲、随机、对照分组方法,选择冠状动脉粥样硬化性心脏病,中医诊断为胸痹——气虚血瘀证的病例72例,随机分配进入治疗组(36例,口服金酮心络宁胶囊)和对照组(36例,口服心舒宝片)。接受4周的药物治疗。观察治疗前后基础生命体征(体温、脉搏、呼吸频率、血压、心率),主要临床症状(胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、唇色紫暗等),体征变化以及血、尿、便常规、肝功能(ALT/AST)、肾功能(BUN/Cr)及心电图等变化。结果:按显效、有效、无效进行评定,治疗组心绞痛症状改善的总有效率为72.22%,对照组为77.78%;对心电图ST-T改善情况的治疗组总有效率66.67%,对照组为61.61%;对中医症状的改善治疗组为83.33%,对照组为86.11%三组指标与对照组相比较均无统计学意义(P<0.05)。结论:金酮心络宁胶囊与心舒宝片对比治疗胸痹心痛(气虚血瘀型)的疗效相当,能够明显改善试验者的主要临床症状,心电图表现,而在临床试验中未发现明显的毒副作用。