本论文的研究聚焦在两个方面,分别为藏木香提取物体外抗肿瘤活性研究和复方党参口服液的药学研究。1990年之前的《中国药典》中“藏木香”药材的来源包括:土木香（Inula helenium L）和总状土木香（Inula racemosa Hook.f）两个品种,2000年之后的《中国药典》仅包括土木香药材项,其来源仅为土木香（Inula helenium L）,之后总状土木香（Inula racemosa Hook.f）并未被收录在药典中,藏医药中总状土木香多以“藏木香”为名使用。土木香和总状土木香药材,二者外观相近,成分相似,在民间常被混用或共用。系统性检索文献发现,土木香提取物的抗肿瘤活性报道较多而总状土木香相关的研究却鲜有报道。复方党参口服液处方来源于经方,为了成功开发具有增强免疫作用的保健产品,本研究开展了复方党参口服液的药学研究。本论文的具体研究内容如下:第一部分藏木香提取物体外抗肿瘤活性研究（一）土木香、总状土木香分时段多波长融合指纹图谱鉴别采用HPLC-DAD法建立9个总状土木香样本,15个土木香样本醇提部分的分时段多波长融合指纹图谱并以25个共有峰峰面积对指纹图谱进行多元统计学分析。聚类分析、主成分分析成功地将24个样本分为两大类:S7-S12,S22-S24为一类,S1-S6,S13-S21样本为一类,其分类结果与原植物形态学鉴定一致,即第一类为总状土木香,第二类为土木香。主成分分析显示P12、P3、P13、P5、P6、P8、P7、P1在区别土木香和总状土木香的过程中起着关键的作用,提示总状土木香、土木香醇提部分的药效物质基础可能存在着一定的差异性。（二）总状土木香和土木香药材抗肿瘤活性比较首先,采用MTT法检测总状土木香样本S10的醇提部分、乙酸乙酯部分、水部分对Hep G2、MKN-45、Hela、A549肿瘤细胞的抑制活性,优选总状土木香抗肿瘤活性部分及其敏感细胞。结果显示总状土木香不同提取部分对以上四种细胞均具有一定的抑制作用,其中以醇提部分对Hep G2抑制作用较好。其次,系统分析了不同产地的24个药材样本醇提部分的对Hep G2的体外抗肿瘤活性。24个样本的醇提部分对Hep G2细胞的生长均呈现出一定的抑制作用,其中以青海塔尔寺藏医院提供的总状土木香（S10-S12）药材的醇提取物体外抗肿瘤活性较好,且总状土木香样本对Hep G2生长的平均抑制率显著高于土木香样本（P﹤0.05）,总状土木香、土木香醇提物的抗肿瘤药效存在着一定的差异性。第三,以偏最小二乘法（PLS）研究总状土木香、土木香醇提部分的化学特征谱与其抗肿瘤活性的相关性,揭示总状土木香、土木香抗肿瘤药效差异的本质。24个样本醇提部分的化学特征指纹图谱共标记了25个共有峰,其中18个共有峰与抗肿瘤活性呈正相关,7个共有峰与抗肿瘤活性呈负相关。正相关色谱峰P2、P4鉴定为绿原酸和咖啡酸;P20初步鉴定为Igalane,P21、P22鉴定为异土木香内酯、土木香内酯,据此推测倍半萜内酯类可能为藏木香主要的抗肿瘤活性成分。总状土木香样品中色谱峰P20、P21、P22、P23平均峰面积整体高于土木香,总状土木香平均抗肿瘤活性也高于土木香,据此推测,P20、P21、P22、P23化合物的有无及含量高低的差异,与总状土木香、土木香抗肿瘤药效的差异有着密切的关系。（三）总状土木香抗肿瘤组分配伍研究参照中药组分配伍的研究模式,以谱效相关性分析为基础,按各抗肿瘤贡献较大小依次锁定备选活性组分,采用硅胶柱色谱法、Pre-HPLC分离制备备选活性组分。按备选活性组分在总状土木香药材醇提部分中的天然含量进行组合、配比制备与总状土木香醇提取部分等效的组分配伍。体外抗肿瘤实验结果表明,由土木香内酯、异土木香内酯所配伍而成的“配方”与总状土木香醇提物的体外抗肿瘤活性完全相当。第二部分:复方党参口服液药学研究（一）复方党参口服液处方优选复方党参口服是以党参、山楂、枸杞为主要原料,运用传统理论结合现代制剂工艺研发的一种旨在提高亚健康人群免疫功能的中药复方制剂。本研究拟通过免疫抑制小鼠碳廓清实验、迟发型变态反应实验、外周血白细胞及免疫器官指数、脾淋巴细胞转化实验综合考察复方党参口服液全方以及其拆方对免疫抑制小鼠免疫功能的影响,结果显示全方对以上五个免疫功能药效学指标的改善作用均优于其各拆方,复方党参口服液的组方具有一定的合理性及优越性。（二）复方党参口服液增强免疫功能评价为评价复方党参口服液的免疫增强功能,本文系统研究了复方党参口服液对免疫低下小鼠免疫功能的影响。不同浓度的复方党参口服液可显著增强免疫抑制小鼠的迟发型变态反应;对抗环磷酰胺所致的小鼠碳廓清指数、外周血白细胞数、胸腺指数、脾脏指数以及脾淋巴细胞增殖转化能力的降低,复方党参口服液具有一定的免疫增强功能。