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背景糖尿病肾脏疾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一,是决定糖尿病预后的重要因素。糖尿病患者一旦发生到难以逆转的持续性蛋白尿,最终将进行性发展到终末期肾功能衰竭。基于糖尿病肾脏疾病逐年增长的发病率、早期干预治疗的可逆性及目前西医治疗本病的缺陷性,研发能够有效防治早期糖尿病肾脏疾病发展的药物尤其重要和迫切。随着对糖尿病肾脏疾病的深入研究,发现中药在治疗糖尿病肾脏疾病中,除了具有降糖的作用外,还能固肾治本,减少蛋白尿,改善肾功能,延缓病情进展,且副作用小,价格低廉,患者容易接受。所以,本课题希望通过对加味芪黄饮治疗早期糖尿病肾脏疾病临床症状、视黄醇结合蛋白、尿微量白蛋白排泄率等的疗效观察,从中医角度研发出一种廉价、有效的治疗方法。目的通过临床观察揭示加味芪黄饮对气阴两虚型早期糖尿病肾脏疾病的临床疗效及治疗前后视黄醇结合蛋白(RBP)的变化。方法将入选的60例早期DKD患者,随机分成治疗组与对照组各30例,对照组采用常规西医治疗,两组患者接受基础治疗,包括控制饮食及降血糖,同时口服福辛普利10mg,每日1次,连服8周；治疗组在对照组治疗的基础上同时口服“加味芪黄饮”,每日1剂,分早晚2次服用,连服8周。观察两组治疗前后临床疗效、视黄醇结合蛋白(RBP)、尿白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、肝功能(ALT)及临床症状积分的变化。结果1、治疗前两组患者的年龄、性别、病程、视黄醇结合蛋白(RBP)、尿白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、肝功能(ALT)比较,差异均无统计学意义,具有可比性。2、治疗后治疗组显效16例,有效10例,无效4例,总有效率为86.67%；对照组显效11例,有效7例,无效12例,总有效率为70%。两组总有效率比较差异有统计学意义,治疗组较对照组更能明显改善早期DKD患者的临床症状。3、两组治疗后RBP、UAER、FPG及HbAlc与本组治疗前比较差异均有统计学意义,治疗后优于治疗前；两组治疗后治疗组UAER、RBP与对照组比较差异有统计学意义,治疗组在减少UAER,降低RBP水平方面优于对照组。4、两组治疗后临床症状积分均明显降低,与本组治疗前比较差异有统计学意义,两组均可改善DKD临床症状；两组治疗后临床症状积分比较差异有统计学意义,治疗组在改善早期DKD患者临床症状方面优于对照组。5、两组治疗前后BUN、Scr及ALT与本组治疗前后比较差异无显著性。在整个实验中未出现任何不良反应及毒副作用。结论加味芪黄饮具有明显改善气阴两虚型早期DKD患者临床症状,可明显降低RBP,减轻早期DKD的肾小管损害、缓解肾功能损伤的作用；并可减少早期DKD尿白蛋白,缓解早期DKD的肾小球高滤过,保护和恢复肾功能,延缓肾功能减退进程的作用,从而有效地阻止早期DKD的进展；同时又显著降低血液FBG、HbAIC的水平,能够改善糖代谢,降低血糖,缓解高血糖通过蛋白非酶糖基化,减少肾小球高滤过,从而减少早期DKD患者肾脏结构和功能的改变；另外在治疗早期DKD中无副作用,为安全有效的汤剂。总之,加味芪黄饮是治疗气阴两虚型早期DKD安全有效的方剂,中医中药结合西药治疗疗效优于单纯西医治疗。