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目的:本研究采用超声心动图参数和6分钟步行试验评价在常规治疗的基础上联合曲美他嗪治疗缺血性心肌病患者心力衰竭的疗效,同时观察患者的耐受性,探讨其在缺血性心肌病患者中的临床应用价值。
方法:入选病人为2005年10月至2008年9月份我院心内科诊断为缺血性心肌病心力衰竭患者。所有患者均符合1979年WHO关于缺血性心脏病的命名和诊断标准,年龄为大于35岁不超过75岁,心功能NYHA分级Ⅱ—Ⅳ级。随机分为两组:常规治疗组和曲美他嗪组。常规治疗组的用药包括ACE1、β—受体阻滞剂、利尿剂、洋地黄类、硝酸酯类及抗血小板药等,具体的种类和剂量视病情而定。曲美他嗪组则是在常规治疗的基础上加用曲美他嗪(VASOREL,万爽力,法国施维雅药厂产品)口服每次20mg,每日3次。两组疗程均为12周。治疗前当日和治疗后第12周末进行彩色多普勒超声心动图检查及6分钟步行实验。采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。对所有计量数据进行正态分布检测,若符合正态分布以“均数±标准差”表示,两组均数比较用非配对t检验;非正态分布资料采用“中位数(四分位数间距)”表示,采用秩和检验。率的比较用X2检验。显著性水准为P<0.05。
结果:⑴对照组和TMZ组一般情况、心衰的症状和体征、临床用药均无统计学差异(表3-3,P>0.05)。⑵与治疗前比较,对照组ESV显著下降、LVEF显著增大(表3-6,P<0.05或P<0.01),而EDD、ESD、EDV、FS、SV均无统计学差异;TMZ组ESD、ESV显著下降,FS、SV、LVEF显著增大(表3-6,P<0.01),而EDD、EDV无统计学差异;两组患者的6分钟步行距离均显著增加。⑶与对照组比较,TMZ组治疗前EDD、ESD、EDV、ESV、FS、SV、LVEF均无统计学差异(表3-8,P>0.05);TMZ组治疗后FS、EF显著增高(表3-9,P<0.05或P<0.01),而EDD、ESD、EDV、ESV、SV均无统计学差异;TMZ组治疗前6分钟步行距离无统计学差异;TMZ组治疗后6分钟步行距离显著增加(表3-7,P<0.05)。⑷研究中未遇严重不良事件,TMZ组仅有2例可疑不良反应出现,且较轻,可耐受,短期消失。
结论:①在常规治疗缺血性心肌病心力衰竭的基础上加用曲美他嗪可以进一步改善患者的心脏收缩功能。②在常规治疗缺血性心肌病心力衰竭的基础上加用曲美他嗪可以延长患者的6分钟步行试验距离,提高其运动耐量。③缺血性心肌病患者使用曲美他嗪具有良好的耐受性。