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目的:通过临床研究,观察参芪五苓饮治疗儿童脾虚湿盛型紫癜性肾炎蛋白尿的临床疗效。方法:将60例符合脾虚湿盛型的紫癜性肾炎患儿随机、平行、对照,分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予口服参芪五苓饮,对照组给予口服肾炎康复片,两组各治疗2疗程(8周)。疗程结束后,观察治疗前后尿蛋白(PRO)、尿红细胞(RBC)、尿微量蛋白(m ALB)、24小时尿蛋白(UPRO)及中医症候的变化。结果:1.临床的总疗效比较:治疗8周后两组患儿的总有效率比较,治疗组患儿的总有效率为86.67%,对照组患儿的总有效率为66.67%,治疗组总有效率明显优于对照组,可认为差异有显著统计学意义(P<0.01)。2.中医证候的总疗效比较:治疗8周后两组患儿的中医证候总有效率比较,治疗组患儿中医证候总有效率为93.3%,对照组患儿中医证候总有效率为70.0%,治疗组中医证候总有效率明显优于对照组,可认为差异有显著统计学意义(P<0.01)。3.中医单项症状的疗效比较:治疗8周后两组患儿中医症状都较治疗前有所改善(P<0.05);治疗后治疗组患儿皮疹、饮食改善的情况优于对照组,可认为差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组患儿体倦乏力、面黄少华、二便的改善情况优于对照组,可认为差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗8周后汗出无差异,无统计学意义(P﹥0.05)。4.PRO、m ALB、UPRO指标的比较:治疗4周后两组患儿PRO、m ALB、UPRO指标组间比较差异无统计学意义(P﹥0.05),治疗8周后两组患儿PRO、m ALB、UPRO指标组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗前、治疗第4周、治疗第8周组内比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。5.RBC指标的比较:治疗4周后两组患儿RBC指标组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗8周后两组患儿RBC指标组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗前、治疗第4周、治疗第8周组内比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论:1.参芪五苓饮可明显改善脾虚湿盛型紫癜性肾炎患儿的症状。2.参芪五苓饮可明显改善脾虚湿盛型紫癜性肾炎患儿的尿蛋白、尿微量蛋白、24小时尿蛋白。3.治疗期间未发现明显毒副作用及严重不良反应,说明参芪五苓饮是治疗脾虚湿盛型紫癜性肾炎患儿安全的治疗方法。