目的：通过研究观察柴苓汤治疗慢性肾小球肾炎湿热证的效果,客观比较并评价颗粒剂与汤剂的疗效及安全性,为临床准确把握汤剂与颗粒剂的使用提供参考意见。方法：本次试验由江苏省中医院进行研究,比较柴苓汤颗粒剂与汤剂治疗慢性肾小球肾炎湿热证的临床疗效,并研究安全性。选择43例年龄在14-70岁,就诊于江苏省中医院肾内科门诊,符合慢性肾小球肾炎西医诊断标准和中医证候湿热证诊断标准的患者为受试人群,随机分为A组21例,B组22例,所有病例辨证均由导师1人完成。A组采用柴苓汤颗粒剂+对症治疗+一般治疗,B组采用柴苓汤饮片汤剂+对症治疗+一般治疗,两组患者均治疗2个月,观察两组治疗前后临床症状、尿常规、肾功能等的变化,比较柴苓汤颗粒剂与汤剂临床疗效及其安全性。结果：两组临床疗效：颗粒剂组临床有效率为80.95%,汤剂组临床有效率为72.72%；两组中医证候疗效显示：颗粒剂组的有效率为90,48%,汤剂组的有效率为81.82%；两组蛋白尿疗效显示：颗粒剂组90,48%,汤剂组疗效86.36%；两组尿红细胞疗效显示：颗粒剂组90,48%,汤剂组疗效81.82%。此外,安全性分析：本次试验过程中两组病例均没有出现不良反应和不良事件的记录,也未发现与试验药物有关的有临床意义的异常改变。结论：本次临床试验研究表明,柴苓汤颗粒剂治疗慢性肾小球肾炎湿热证疗效优于饮片汤剂,安全性好,无毒副作用。