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目的:1.观察颅内动脉支架成形术的安全性及有效性;2.观察颅内动脉支架成形术与单纯药物治疗对症状性大脑中动脉M1段血管狭窄患者临床疗效及预后影响。方法:选取2013年12月~2017年12月诊断为症状性大脑中动脉M1段狭窄(sICAS)患者120例,入组患者均经颅脑血管DSA检查诊断为责任性颅内血管狭窄,且狭窄率在50%~99%(使用WASID试验方法计算责任血管狭窄率)的sICAS患者。与患者及家属沟通后,自愿决定是否选择行颅内动脉内支架成形术治疗。其中,57例患者选择行大脑中动脉M1段支架植入术为支架组;63例患者选择常规药物保守治疗患者为药物组。两组对象均采用西门子3.0T核磁共振评估患者缺血性卒中情况,通过飞利浦64排螺旋CT行头颈CTA检查及飞利浦Allura Xper FD大C型臂导管机行DSA检查评估及支架治疗大脑中动脉血管狭窄。所有支架置入患者均在我院导管室由课题组人员完成支架置入手术。受试者均在入组后30天、3个月、6个月及12个月进行追踪随访评估临床疗效与其他不良临床事件影响。治疗前、治疗后3d,采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-6(IL-6)、神经元特异性烯醇化酶(NSE),免疫比浊法检测血清超敏C-反应蛋白。采用简易智能状态检查量表(MMSE)观察患者认知功能变化。结果:1.2组患者年龄、性别、吸烟、酗酒、高脂血症、高血压病、糖尿病、冠心病等一般临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。2.药物组和支架组1年内所有不良血管事件发生率[(12,19.05%)vs.3,5.26%),x~2=3.867,P<0.05],TIA复发率为[(12.70%vs.3.51%),x~2=5.980,(P<0.05),非同侧卒中再发率为[(6.34%vs.3.51%),x~2=2.650,P<0.05],同侧卒中再发率为[(7.24%vs.5.26%),x~2=2.783,P<0.05],2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访期间,2组患者出血事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。3.2组患者治疗后神经功能缺损评分(NIHSS)降低,mRS评分增加,与治疗前比较,组间差异有统计学意义(P<0.05)。其中,支架组改善幅度优于药物组(P<0.05)。药物组与支架组患者中枢神经功能缺损NIHSS评分≤3分者,分别为[(23,36.51%)vs.(27,47.37%),x~2=3.267,P<0.05],mRS≤2分[(26,41.27%)vs.(34,59.65%),x~2=2.689],2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。4.2组患者入组30天内均未出现死亡病例。支架组与药物组1年内患者死亡发生率分别为[(3,5.26%)vs.(3,4.76%),x~2=0.763],差异无统计学意义(P>0.05)。药物组与支架组患者随访1年血管造影狭窄率分别为[(86.35±10.42)%vs.(12.96±3.35)%,t=7.789],2组比较差异有统计学意义(P<0.003)。药物组患者治疗前、后血管狭窄率分别为[(85.51±11.37)%vs.(86.35±10.42)%,t=0.682],组内比较差异无统计学意义(P>0.05);支架组患者术前、术后血管狭窄率分别为[(82.49±11.93)%vs.(12.96±3.35)%,t=0.682],组内前、后比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访期间发现支架内血管再狭窄发生率为5例,占比8.77%。5.随访3、6、12个月内,药物组新发/进展性缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作发生率与12个月内皮层下动脉硬化发生率明显升高,与支架组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者出血性卒中发生率差异无统计学意义(P>0.05)。6.2组患者治疗后患侧大脑中动脉血管收缩期峰值流速、搏动指数均下降,但支架组下降幅度优于药物组,2组治疗前、后组内与组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。7.与治疗前比较,2组患者治疗后血清IL-6、hs-CRP水平均下降,组内比较差异有统计学意义(P<0.05)。其中,治疗后,支架组患者血清IL-6、hs-CRP水平下降幅度优于药物组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,治疗后2组患者血清NSE水平与认知功能评分未见明显变化,治疗前、后组内比较与治疗后2组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.经皮血管内支架成形术可以有效预防症状性大脑中动脉动脉M1段狭窄患者1年内卒中/TIA再发率,且临床疗效优于单纯强化内科药物治疗组;2.支架成形术治疗症状性大脑中动脉动脉M1段狭窄在严格把握适应症、合理选择支架治疗与术者熟练操作基础上是安全可靠的,未见出血性血管事件发生率增加;3.单独内科药物强化治疗组患者血管狭窄情况未见明显改善;但强化内科药物治疗联合支架成形术组可以显著改善患者血管狭窄程度,降低卒中患者神经功能缺损程度,提高患者生活质量,降低再发卒中发生率;4.血管内支架成形术可以显著增加病变血管狭窄段血流量,降低血清炎性反应,降低神经功能缺损程度,提高患者生活质量,对于患者近期认知功能改善无显著影响。