目的:观察乌灵消脂颗粒治疗高脂血症的临床疗效并探讨其作用机制。方法:80 例高脂血症患者随机分为乌灵消脂颗粒胶囊组40 例和对照组40 例。治疗组和对照组分别给予乌灵消脂颗粒和脂必妥治疗。观察治疗前后临床症状和实验室指标的变化。36 只大鼠喂饲高脂饲料造成高脂血症模型后,随机分为乌灵消脂颗粒组、脂必妥组和高脂组各12 只。三组均饲以高脂饲料,乌灵消脂颗粒组和脂必妥组分别灌服乌灵消脂颗粒和脂必妥,观察实验室指标的变化。结果:乌灵消脂颗粒组患者用药60 天后,临床症状明显改善,血清总胆固醇(TC)、甘油三酷(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C )含量降低,而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量升高。临床症状改善和降低血脂的作用均明显优于脂必妥对造组(p<0. 05 )。同时,治疗后患者血浆丙二醛(MDA)、氧化型低密度脂蛋白(OX-LDL )含量明显降低,而超氧化物歧化酶(SOD)活性明显升高,其统计学处理升高SOD 活性的疗效明显优于对照组。动物实验研究表明,该方剂具有与临床相同的降脂、抗氧化、改善血液流变学的作用。结论:本研究证实了乌灵消脂颗粒具有补肾健脾、化湿降浊、活血通脉的疗效,从中医基础理论及现代药理学研究这两个方面都证实了乌灵消脂颗粒的临床疗效。