“慢性筋骨病”包括脊柱及四肢骨与关节退变性疾病,是世界范围关注的“慢性病”防治体系的重要组成部分,也是老龄化社会发病率很高的一种复杂疾病,危害大并且容易复发。因用以此症的西药不良反应较严重,手术易复发,而中药可用于长期正向调理、治疗,加上中医药文化对国人根深蒂固的影响,给适应此类症状的中药带来了巨大的市场空间,随着人们生活水平的提高和医保体系的健全,预计未来此类中药的市场需求也会持续旺盛。本课题以筋骨片处方为研究对象,此方由杜仲、续断、伸筋草等十味中药组成。继承传统的《千金方》、《伤寒论》典著“祛风除寒、补肝肾、强筋骨外”,引入《脉络论》及现代各研究文献理论,增加了“续筋接骨、荣养脉络、消炎止痛”等功效。制备工艺研究:采用L₉（3⁴）正交试验法确定了筋骨片水提、醇提、干燥工艺的参数,即:（1）水提以松脂醇二葡萄糖苷含量为考察指标,醇提以川续断皂苷VI含量为考察指标。第一次均提取2小时,11倍量溶剂;第二、三次均提取1.5小时,9倍量溶剂;（2）对提取液进行合并浓缩,干燥,最终选定浸膏相对密度为1.12±0.05（60℃）,进风温度为182℃,出风温度为90℃;通过优选,验证确定了工艺参数。同时进行了三批中试研究,经检验该工艺条件合理可行、易于操作,对工业大生产具有指导意义。质量标准研究:本文对筋骨片进行了薄层鉴别、重金属和砷盐检查、微生物检测方法研究;用高效液相色谱法考查了川续断皂苷VI的含量测定方法,结果表明川续断皂苷VI进样量在360.8-3608.0ng范围内呈良好线性关系,回归方程为:lny=1.6007lnx+2.8407,r²=0.9996。根据制定的质量标准,对中试样品进行了相关指标检测和加速稳定性试验,结果表明各项指标均符合要求,在六个月内稳定性良好。UPLC/Q-TOF-MS/MS研究:建立了UPLC/Q-TOF MS/MS正负离子全扫描质量色谱图,参照对照品信息、分子离子精确质量、同位素拟合度的分析在数据库中检索匹配化合物确定分子式,从而对各色谱峰进行指认,并归属色谱峰来源。结果:从筋骨片色谱图中共鉴定了38个色谱峰,为比较全面地阐明筋骨片化学组成,药效物质基础研究、质量控制、真伪鉴定奠定了一定基础。