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本文对复方制剂中人参化学成分动态变化进行了研究。主要内容包括:
第一,人参皂苷Rg<,1>、Re、Rb<,1>的方法学研究,结果表明人参皂Rg<,1>在1.952μg~19.52μg之间,人参皂苷Re在1.616~16.16μg之间,人参皂苷Rb<,1>在1.868μg~18.68μg之间分别呈良好线性关系,γ分别为:0.9998;0.9996;0.9999;精密度、重复性、稳定性良好,符合定量分析要求;耐用性试验对液相色谱中一些典型的变动因素进行考察,结果表明微小的变化对样品含量测定结果和色谱峰的分离度均未有明显影响。
第二,采用正交试验设计水煎煮工艺,最终确定水煎煮工艺为:加8倍量的水煎煮2次,每次1小时。三批验证试验结果表明该工艺稳定可行。
第三,不同成分的中药与人参配伍研究中药中所含成分诸多,如生物碱类、酸类、黄酮类、葸醌类等物质。当这些不同的化学成分与人参有效成分共存,并经现代制备工艺处理,其人参皂苷的含量可能会发生变化。