目的:他汀类药物与新发糖尿病关系的多个大规模前瞻性随机对照临床试验的结果是相互矛盾的。本文采用Meta分析的方法,评价长期应用他汀类药物是否可以影响非糖尿病人群糖尿病的发生风险。方法:电子检索Pubmed, EMCC, Highwire, OVID以及中国学术期刊网全文数据库(CNKI),并追查所有纳入研究的参考文献。检索年限均从1987年检索到2009年9月。纳入试验满足条件:试验为前瞻性随机安慰剂对照临床试验,研究对象为非糖尿病人群或可计算出其中非糖尿病人群人数,随访时间不少于1年,试验中有对新发糖尿病事件的报道。两名研究人员独立提取资料,并根据随机分配方法、随机方案隐藏、盲法及退出描述评价纳入研究的质量。在进行Meta分析前,评价纳入试验的发表偏倚并进行异质性检验。采用随机效应模型计算比值比(RR)和95%可信区间(CI)作为评价指标。统计学分析应用Review Manager 5.0软件。结果:共纳入4个他汀类药物的随机安慰剂对照临床试验,总计46122例患者。Meta分析结果显示:在新发糖尿病发生率方面,他汀类药物组与安慰剂组之间的差异无统计学意义(RR =1.07;95% CI =0.89～1.30,Z = 0.750,P =0.450)。但剔除异质性较大的试验后进行的亚组分析显示:他汀类药物可明显增加新发糖尿病的发生率(RR =1.18;95% CI =1.06～1.31,Z = 3.150,P =0.002)。结论:长期应用他汀类药物对新发糖尿病的发生无明显影响。