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目的：探讨清木丹颗粒联合熊去氧胆酸胶囊治疗湿热瘀毒型原发性胆汁性肝硬化的临床疗效，中西医结合治疗在保肝，退黄，抗纤维化等方面的优势。 方法：选取41例AMA/AMA-M2阳性的原发性胆汁性肝硬化（简称PBC）患者随机分为两组，治疗组20例、对照组21例，治疗组给予口服清木丹颗粒联合熊去氧胆酸胶囊治疗，对照组给予熊去氧胆酸胶囊（简称 UDCA）治疗，疗程为3个月，治疗结束后观察患者症状体征、肝功能、肝纤维化指标、治疗期间出现的不良反应等相关指标。 结果：在症状积分方面治疗组治疗前后比较差异具有非常显著性（P＜0.01），治疗组治疗后总有效率为90.0%，对照组治疗后总有率为80.0%，两组治疗后症状改善比较有显著性差异（P＜0.01），生化指标中ALP、GGT、TBIL在两组治疗后都有改善(P＜0.05)，治疗组疗效明显（P＜0.01），ALP、TBIL治疗后，治疗组效果更明显（P＜0.05）。HA、PCⅢ、PCⅣ在对照组中治疗前后比较有统计学意义(P<0.05)，而HA、PCⅢ在治疗组中治疗前后比较效果明显（P＜0.01），与对照组治疗后比较有统计学意义（P＜0.05）。 结论：清木丹颗粒联合熊去氧胆酸胶囊对湿热瘀毒型原发性胆汁性肝硬化患者有较好的综合治疗效果，与对照组比较总有效率有一定程度的提高。治疗组与对照组比较，在改善临床症状、提高患者生活质量方面，差异具有显著性（P＜0.05），尤其对倦怠乏力、皮肤瘙痒、腹胀纳差等症状的改善，效果更为明显。在降低 ALP、GGT、TBIL、HA、PCⅢ等方面，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。治疗过程中治疗组出现轻度恶心、腹泻等消化道症状，但与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示在治疗期间两组患者未出现明显的不良反应。清木丹颗粒联合熊去氧胆酸胶囊对改善肝功能中的主要指标、纤维化指标，中医辨证为湿热瘀毒型原发性胆汁性肝硬化患者的症状、体征方面具有明显优势。