目的:探讨清风康饮品治疗男性原发性痛风伴高尿酸血症患者的疗效及安全性。方法:随机选取2017年02月至2017年05月在青岛大学附属医院痛风专病门诊及住院的男性原发性痛风伴高尿酸血症患者80例,随机分配至试验组和对照组,两组患者的年龄、体重、BMI、收缩压、舒张压、慢性病构成比以及治疗前的血糖、甘油三酯、总胆固醇、尿素氮、血肌酐等一般资料均无显著差异(P>0.05),两组患者均采用相同的健康教育,包括饮食教育与生活方式教育两方面。试验组给予苯溴马隆联合清风康饮品治疗,对照组给予苯溴马隆联合安慰剂治疗,两组患者均常规给予小苏打2片tid口服。分别比较两组患者在用药治疗后的第2周、第4周、第8周、第12周的血尿酸水平及两组急性痛风关节炎的发作频率,并比较两组的安全性指标。本试验搜集到的全部临床数据均采用SPSS 20.0统计软件进行分析处理,血尿酸值等计量资料均符合正态分布,用均数±标准差(`x±S)的形式表示,实施独立样本t检验;痛风发作频率等计数资料用百分率的形式表示,计数资料采用χ2检验,将P<0.05表示差异具有统计学意义。结果:在治疗前,试验组和对照组患者的血尿酸水平比较无统计学差异(P>0.05);在治疗后第2周、第4周、第8周及第12周,试验组患者的血尿酸水平较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);在治疗后第2周、第4周、第8周及第12周,试验组和对照组患者的血尿酸水平较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);在治疗后第2周、第4周、第8周及第12周,试验组患者的血尿酸水平较试验前的差值均较对照组明显增大,差异有统计学意义(P<0.05);在治疗后第2周、第4周、第8周及第12周,试验组患者的血尿酸值<357μmol/L的病例所占的百分比均较对照组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。在治疗期间,试验组患者痛风发作频率较对照组痛风发作频率明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);不论是试验组还是对照组患者在试验期间均无不良事件发生,两组均无因安全性或耐受性原因而提前退出的病例。两组在治疗后12周的血糖、甘油三酯、总胆固醇、尿素氮、血肌酐水平均无统计学差异(P>0.05)结论:(1)应用清风康饮品辅助治疗能够进一步改善男性原发性痛风伴高尿酸血症患者的血尿酸水平,且明显降低男性原发性痛风伴高尿酸血症患者的痛风发作。(2)应用清风康饮品辅助治疗男性原发性痛风伴高尿酸血症患者具有较好的安全性。