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目的评价AJCC第7版分期系统预测肝内胆管癌预后的价值,评估淋巴结阳性比率(lymph node ratio,LNR)在肝内胆管癌(intrahepatic cholangiocarcinoma,ICC)预后中的价值。材料与方法利用肿瘤疾病分类编码(International Classification of Diseases for Oncology,3rd Edition,ICD-O-3)中的解剖位置编码(C22.1肝内胆管癌),从SEER数据库(Surveillance Epidemiology and End Result Database)中提取肝内胆管癌病人的资料,提取变量包括性别、年龄、种族、肿瘤大小、细胞分化、淋巴结转移数目、被检淋巴结数目、AJCC6版分期标准及AJCC7版分期标准。对提取的肝内胆管癌的病人进行回顾性分析,采用Youden指数确定淋巴结分期的截断点,应用Kaplan–Meier法计算AJCC第6版与第7版各期总生存率,应用log-rank法比较两版中各分期之间生存时间差异,再用Cox比例风险模型对预后相关因素进行单因素及多因素分析,筛选出影响预后的危险因素。结果1.根据相关排除标准筛选肝内胆管癌患者16470例,符合筛选要求的肝内胆管癌患者357例,1年、2年、3年的总生存率为56.6%、30.0%、15.4%。2.在总分期上,AJCC第6版分期中III期细分为3个亚分期分别为IIIa、IIIb、IIIc,IIIa期生存时间明显好于IIIb、IIIc期且具有统计学意义(P<0.001,log-rank)。但IIIb、IIIc期生存时间无明显差异(P>0.05,log-rank)。AJCC第7版分期中将IV期分为a,b两个亚期,IVa期平均生存时间明显好于IVb期,但差异并不非常显著(P>0.05 log-rank)。3.在T分期方面,在第7版中将T2期分为T2a期和T2b期,T2a期病人预后好于T2b期,但差异并不显著(P>0.05,log-rank)。4.在N分期方面,AJCC第6版中N0和N1平均生存时间存在显著统计学差异(P<0.01,log-rank),AJCC第7版中N0和N1平均生存时间存在显著统计学差异(P<0.01,log-rank)。5.在M分期方面,AJCC第6版中M0和M1平均生存时间存在显著统计学差异(P=0.04,log-rank),AJCC第7版中M0和M1平均生存时间同样存在显著统计学差异(P<0.01,log-rank)。6.单因素分析表明:年龄、性别、肿瘤分期、淋巴结有无转移、LNR是影响患者预后的独立危险因素。然而,进一步通过Cox多因素分析表明:年龄、性别、肿瘤分期及淋巴结阳性比率是影响患者预后的独立危险因素。淋巴结阳性比率≥0.2是影响患者预后的独立危险因素(LNR≥0.2及LNR<0.2,HR:2.3,95%CI:1.4-3.8,P<0.05)。结论1.在肝内胆管癌的预后评价方面,AJCC第7版分期系统将T2分为T2a和T2b是较为合理的;AJCC第7版分期中将IV期分为a,b两个亚期是合理的;与第6版相比N分期和M分期在预后方面具有更高的一致性。2.性别、年龄、肿瘤分期及淋巴结阳性比率是肝内胆管癌的独立预后影响因素。3.淋巴结阳性比率在预测肝内胆管癌患者生存方面优于淋巴结转移状态。相对于有无淋巴结转移及淋巴结被检数目,淋巴结阳性比率对于肿瘤分期系统在指导临床工作、评估患者生存时间等方面更可靠、更准确,同时也为合理的分期系统提供了充分依据。