【摘 要】
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目的:了解针刺治疗吞咽障碍的临床研究进展,评估应用针刺疗法治疗本病的疗效与安全性,以期为临床方案及指南的制定提供可信的证据,为针刺能够作为治疗吞咽障碍的有效方法被广泛认可提供助力。方法:1.文献检索与筛选:计算机检索6个数据库:知网、万方、维普、Pub Med、Science Direct、Cochrane Library。时间设定为建库至2020年12月31日。检索得到所有有关针刺治疗吞咽障碍的
【基金项目】
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黑龙江省自然科学基金联合引导项目(“透刺吞咽针法”治疗脑卒中后吞咽障碍作用机制的临床与基础研究,编号LH2019H051);
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目的:了解针刺治疗吞咽障碍的临床研究进展,评估应用针刺疗法治疗本病的疗效与安全性,以期为临床方案及指南的制定提供可信的证据,为针刺能够作为治疗吞咽障碍的有效方法被广泛认可提供助力。方法:1.文献检索与筛选:计算机检索6个数据库:知网、万方、维普、Pub Med、Science Direct、Cochrane Library。时间设定为建库至2020年12月31日。检索得到所有有关针刺治疗吞咽障碍的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)。使用文献管理软件Note Expr ess剔除所有重复的文献,阅读剩余文献标题与摘要剔除无关文献,下载并查看剩余文献全文,根据拟定的纳入与排除标准再次甄选。2.资料提取:提取纳入文献的基本特征、方法学资料与结局指标数据。结局指标包括藤岛一郎吞咽困难评分(Fujishima Ichiro Rating Scale,FIRS)、标准吞咽功能评分(Standardized Swallowi ng Assessment,SSA)、有效率3个主要结局评分指标,洼田饮水试验(Kubota’s Water Swallowing Tes t,KWST)、吞咽造影录像检查(Video Fluoroscopic Swallowing Study,VFSS)、改良巴塞尔指数(Modified Barthel Index,MBI)、吞咽生存质量问卷(Swallowing Quality of Life,SWAL-QOL)4个次要结局指标和不良事件。3.质量评价:参考Cochrane协作网偏倚风险评估标准,使用Review Manager 5.4进行偏倚风险评估并绘图。利用Stata 15.1对纳入文献发表偏倚存在的可能性进行Begg、Egger检验并绘图。4.数据分析及证据质量评价:使用Review Manager 5.4进行I2指数检验异质性,当I2>50%时采取敏感性分析、亚组分析探寻异质性来源。Meta分析时选用随机效应模型合并效应量,计量资料采用均值差、计数资料采用比值比或相对风险度合并统计量,所有统计量均使用95%置信区间表示,以p<0.05认为差异有统计学意义。对纳入文献不足2篇的结局指标进行描述性分析。最后使用GRADE法对证据质量(Quality of Evidence,QoE)进行评级。结果:1.共检索得到4084篇文献,按照筛选流程剔除部分文献,最终纳入32篇,其中包含2篇英文文献,共计2665例患者。纳入研究偏倚风险较高,且可能存在发表偏倚。2.针刺对吞咽功能相关结局指标的影响。针刺比康复更具优势(SSA:P=0.003,QoE:低);针刺与康复效用相似(KWST:p=0.29,QoE:极低);针刺结合康复较单纯康复疗效更佳(FI RS:p<0.00001,QoE:低;SSA:p<0.00001,QoE:中等;KWST:p<0.00001,QoE:中等;VFSS:p<0.00001,QoE:中等);针药结合优于单纯药物治疗(FI RS:p=0.001,QoE:低;KWST:p<0.0001,QoE:低);联用针刺可使康复结合药物效用更佳(FIRS:p<0.00001,QoE:中等;SSA:p<0.00001,QoE:低;KWST:p<0.00001,QoE:低;VFSS:p<0.00001,QoE:低)。3.针刺对生活质量相关结局指标的影响。加用针刺可提高单纯康复治疗效果(SWAL-QOL:p<0.00001,QoE:中等);康复结合药物时加用针刺优于康复与药物的联合疗法(MBI:p=0.02,QoE:中等;SWAL-QOL:p<0.0001,QoE:中等)。4.针刺对有效率的影响。针刺结合康复与单纯康复疗法效果相当(KW ST:p=0.22,QoE:低);针刺联用药物优于单纯药物(KWST:p=0.008,QoE:低);康复联合药物治疗吞咽障碍有效,在此基础上联用针刺效果更优(KWST:p<0.00001,QoE:低;VFSS:p=0.03,QoE:低)。5.针刺的安全性与康复、药物无明显差异(p=0.10,QoE:极低)。结论:1.单纯康复、单纯药物或二者结合在改善吞咽障碍患者吞咽功能、提高患者生活质量方面疗效显著,在其基础上联用针刺效果更佳。2.针刺与康复在改善KWST评分上效用相似。3.基于目前证据,针刺安全性可能与其他疗法无明显差异,但仍有待进一步确证。
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