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目的:本研究为了比较抗癫痫药物丙戊酸钠和丙戊酸镁在癫痫患者治疗中的有效性与安全性。方法:本试验为多中心、大样本回顾性队列研究(retrospectivecohort study)。通过对中国三个省市:重庆、河南和广州的癫痫中心病历资料进行调阅统计,对318名服用丙戊酸钠(244名)和丙戊酸镁(74名)单药治疗的癫痫患者病历资料进行统计对比。通过运用卡方检验和Wilcoxon秩和检验对发作减少次数百分比、12月缓解率、保留率和治疗失败时间中位数等评价指标进行统计。结果:丙戊酸镁组的总有效率为89.19%,丙戊酸钠组为78.69%。丙戊酸镁组的12月缓解率为64.86%,而丙戊酸钠组为41.80%。丙戊酸镁组的1年、2年和3年以上的保留率分别为68.92%、48.65%和41.89%。而丙戊酸钠组分别为53.69%、37.30%和24.59%。25.68%的丙戊酸镁组患者出现了治疗失败,而丙戊酸钠组为27.87%。丙戊酸镁组的治疗失败时间中位数为16.00月,而丙戊酸钠组为7.53月。以上结果经过卡方检验和Wilcoxon秩和检验后,均有显著的统计学差异。在药物副反应的发生率上,丙戊酸镁组有10.81%的患者出现了药物副反应,丙戊酸钠组有11.47%的患者出现了药物副反应,两组药物在副反应的发生率方面无显著统计学差异。结论:在有效率方面,丙戊酸镁的有效率相比于丙戊酸钠更高,其发作减少次数百分比及12月缓解率均明显优于丙戊酸钠。在安全性方面,两种药物的副反应发生率无明显差异。但总的来说,丙戊酸镁的保留率明显优于丙戊酸钠。