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目的:探讨中医学对肥胖2型糖尿病的认识,采用开郁清胃化瘀法治疗肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证。通过随机对照临床试验,观察开郁清胃化瘀法对肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证的治疗效果,探讨其防治本病的机理。方法:采用随机对照的研究方法,将符合肥胖2型糖尿病肝胃郁热夹瘀证诊断标准的患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药。3个月为一个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测肥胖相关指标、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数、血脂、血液流变学等指标,以及安全性指标。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果:治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①对中医证候的改善作用:治疗组患者治疗后中医证候有明显改善,总有效率为93.33%,证候积分由治疗前20.77±3.43降至治疗后8.73±2.75;对照组总有效率50.00%,证候积分由治疗前20.174±2.29降至治疗后12.67±2.58。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。②降糖效果:治疗后两组患者空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01);治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白改善较对照组有显著差异(P<0.01)。③肥胖相关指标:治疗后治疗组患者体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比均有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01);治疗后对照组患者体重、腰围、腰臀比有所降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01),治疗后对照组在BMI上有差异(P<0.05),治疗后对照组在臀围方面无明显差异(P>0.05),治疗后治疗组与对照组体重、BMI、腰围、腰臀比比较差异显著(P<0.01),在臀围上无明显差异(P>0.05)。④胰岛素相关指标:治疗后两组患者空腹胰岛素、HOMA2-IR均有所降低,治疗后两组患者HOMA2-%B指数有所升高,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01);治疗组空腹胰岛素、HOMA2-IR及HOMA2-%B的改善较对照组均有显著性差异(P<0.01)。⑤调脂效果:治疗组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);对照组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有差异(P<0.05)。组间比较治疗组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平改善均较对照组具有显著性差异(P<0.01)。⑥血液流变学:治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度较治疗前均下降,有显著性差异(P<0.01),对照组全血粘度(低切5/s)和血浆粘度较治疗前下降,有显著性差异(P<0.01),全血粘度(高切、中切、低切1/s)较治疗前下降,有差异(P<0.05)。组间比较治疗组全血粘度(高切、中切、低切5/s、低切1/s)、血浆粘度的改善均显著性较对照组有差异(P<0.01)。⑦安全性指标:肝。肾功能检查均在正常范围。两组均未见严重的不良反应。结论:从初步临床研究来看,开郁清胃化瘀法结合二甲双胍治疗效果优十单纯西药治疗,中药治疗既可改善肥胖2型糖尿病患者的临床症状,改善肥胖相关指标,降低血糖、糖化血红蛋白,降低胰岛素,增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗,调节血脂,还能改善血液流变学指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。