背景：拉莫三嗪(Lamotrigine，LTG)自1994年获FDA批准上市以来，以其广谱的抗癫痫作用和副作用少等优点迅速应用于临床实践，并有其作为难治性癫痫的添加治疗的Cochrane系统评价发表。近年来又发表了一些拉莫三嗪与卡马西平(Carbamazepine，CBZ)单药治疗比较的随机对照试验(RandomizedControlledTrail，RCT)，但单个研究样本量偏小，结果报道不一致，亦未见到有关的系统评价(SystematicReview，SR)。 目的：采用Cochrane系统评价的方法，对全世界所有有关拉莫三嗪与卡马西平单药治疗癫痫的随机和半随机对照试验(quasi-randomizedcontrolledtrial，CCT)进行评价，了解两种药物治疗癫痫的效果、安全性以及对患者生活质量的影响。 资料和方法：参照Cochrane癫痫组制定的检索策略，计算机全面检索Cochrane癫痫组登记的随机对照试验库(CCTR)，MEDLINE，EMBASE，中国生物医学数据库和中国循证医学中心RCT／CCT数据库等资料库并追踪检索相关的综述、论文的参考文献。手工检索《中华神经科杂志》等10种中文核心期刊。由两人独立地纳入原始研究、评价原始研究的方法学质量、提取资料并进行交叉核对，最后对所纳入的研究进行统计分析和必要时进行资料合成。采用退出治疗率、癫痫发作完全缓解率、治疗期间首次癫痫发作时间、副作用发生情况及健康相关生命质量(Health-relatedqualityoflife，HRQOL)作为判效指标。统计软件用Cochrane协作网提供的Rev．Man4．2．7，计数资料计算比值比(oddsratio，OR)及其95％可信区间(Confidenceintervals，CI)，计量资料计算加权均数差值(weightedmeandifference，WMD)及其95％可信区间。 结果：共检索到12个可能符合纳入标准的临床试验，6个试验包括1913例病人符合纳入标准。3个试验被排除，3个试验待评价。纳入的6个试验中，2个试验报告了治疗24周的疗效，余4个试验分别报告了治疗28、30、48、52周的疗效。仅1个试验报告了健康相关生命质量的资料。6个试验均报告了治疗过程中出现的副作用，并与卡马西平组进行了比较。纳入的6个试验方法学质量等级分别为：2个A级，1个B级，3个C级。由于纳入的部分试验设计方案及结果测量有所缺陷及部分数据缺乏，只能对部分资料进行Meta-分析。结果显示拉莫三嗪组随访期末(24—52周)的退出治疗率以及由于副作用而退出治疗率明显低于卡马西平组，说明拉莫三嗪的药物耐受性优于卡马西平。拉莫三嗪组随访期末(24—52周)的癫痫发作完全缓解率以及治疗期间首次癫痫发作时间与卡马西平组相似，根据年龄、疗程和癫痫发作类型进行的亚组分析显示，在各年龄组、各疗程组和各癫痫发作类型组拉莫三嗪组和卡马西平组在随访期末的癫痫发作完全缓解率均不具有统计学意义，但由于该结论是基于小样本试验，其结论可靠性差，对这些结果的解释应持谨慎态度，是否亚组间真有差异还需扩大样本进一步研究。在导致患者退出治疗的副作用中，Meta-分析结果显示拉莫三嗪组治疗期间由于嗜睡而退出治疗的患者少于卡马西平组，结果具有统计学意义。仅一个试验报告了两种药物对患者生活质量的影响，由于资料非常有限，不能得出肯定的结论，但拉莫三嗪对改善患者生活质量的趋势是令人鼓舞的，如果这一趋势被以后大规模的RCT所证实，将具有重要的临床意义。 结论：本研究提示拉莫三嗪较卡马西平单药治疗癫痫部分性发作或者全面强直一阵挛发作时，患者退出治疗的发生率低，由于不能耐受药物的副作用而退出治疗的发生率亦低，对改善患者的生活质量有潜在的正面影响，而癫痫发作完全缓解率和治疗期间首次癫痫发作时间在两组间没有统计学差异。但由于纳入的临床试验方法学质量相对偏低，样本量偏小的问题，存在多种局限性，故对这些结果的解释应持谨慎态度。但拉莫三嗪单药治疗癫痫有潜在的应用前景，有必要进行高质量、大样本的随机对照试验予以证实。